百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)

处方药非医保

通用名称：百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)

批准文号：国药准字H20200005

生产企业：百济神州(苏州)生物科技有限公司

功能主治：1)既往至少接受过一种治疗的成人自细胞淋巴瘤(MCL)患者。

产品详情

【通用名称】：: 百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)

【药品名称】：: 百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)

【批准文号】：: 国药准字H20200005

【用法用量】：: 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。推荐剂量为每次160mg（2粒80mg胶囊），口服，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整见表1(参见[药物相互作用]和[药代动力学])。停止使用CYP3A抑制剂后，恢复本品剂量调整前用量(参见[用法用量]推荐剂量及肝功能损伤患者剂量调整部分和[药物相互作用])。出现不良反应时的剂量调整轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg(1粒80mg胶囊)，口服，每日两次(参见[注意事项]特殊人群部分和[药代动力学])。肾功能损伤肾功能损伤患者不建该进行剂量调整。维度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品苏骑测相关《自反应(参见[注意事项]特殊人群部分和[药代动力学])。老年用药老年患者无需进行剂量调整(参见[老年用药]) 儿童用药本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

【生产企业】：: 百济神州(苏州)生物科技有限公司

使用说明

百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)的作用与功效: 1)既往至少接受过一种治疗的成人自细胞淋巴瘤(MCL)患者。

百悦泽/BRUKINSA (泽布替尼胶囊)的用药指导: 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。推荐剂量为每次160mg（2粒80mg胶囊），口服，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整见表1(参见[药物相互作用]和[药代动力学])。停止使用CYP3A抑制剂后，恢复本品剂量调整前用量(参见[用法用量]推荐剂量及肝功能损伤患者剂量调整部分和[药物相互作用])。出现不良反应时的剂量调整轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg(1粒80mg胶囊)，口服，每日两次(参见[注意事项]特殊人群部分和[药代动力学])。肾功能损伤肾功能损伤患者不建该进行剂量调整。维度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品苏骑测相关《自反应(参见[注意事项]特殊人群部分和[药代动力学])。老年用药老年患者无需进行剂量调整(参见[老年用药]) 儿童用药本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。