人纤维蛋白原

达体朗 (噻奈普汀钠片)

本品主要成分：人纤维蛋白原。

本品主要成分为噻奈普汀钠。

成都蓉生药业有限责任公司

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字S19993066

国药准字H20033738

本品适用于:

本品用于抑郁发作（即典型性）。

1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。 2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。

1、推荐剂量：每日三次，一次一片（含噻奈普汀钠12.5mg），于三餐（早、中、晚）前口服。——对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。 2、对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1、对本品或本品中任何成分过敏者。 2、未满15岁的儿童。 3、与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用。 4、在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

本品适用于:

本品用于抑郁发作（即典型性）。

尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。 本品含有不超过3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。

罕见，一般并不严重： 1、上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气。 2、失眠，嗜睡，恶梦，虚弱。 3、心动过速，期外收缩，心前区疼痛。 4、眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红。 5、呼吸不畅，喉部堵塞感。 6、肌痛，背痛等。

1.本品专供静脉输注。 2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。 3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。 4.本品一旦溶解应尽快使用。 5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。 6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。 7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。 8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。 9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。

1、带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠期：在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。 （2）哺乳期：三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。 3、药物过量：立即停药并密切监护病人。洗胃；心肺，代谢和肾功能监测；根据临床表现对症治疗，特别注意通气，纠正代谢紊乱和肾功能障碍。