派通欣 (注射用瑞替普酶)

处方药非医保

通用名称：派通欣 (注射用瑞替普酶)

批准文号：国药准字S20030095

生产企业：爱德药业(北京)有限公司

功能主治：本品适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，治疗效果更好。

产品详情

【通用名称】：: 派通欣 (注射用瑞替普酶)

【药品名称】：: 派通欣 (注射用瑞替普酶)

【批准文号】：: 国药准字S20030095

【用法用量】：: 1、瑞替普敏只能静脉使用。瑞替普敏应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。 2、注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于瑞替普敏的安全性及效果的影响的研究还未进行。 3、当配制溶液时，肝素和瑞替普敏是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。

【生产企业】：: 爱德药业(北京)有限公司

使用说明

派通欣 (注射用瑞替普酶)的作用与功效: 本品适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，治疗效果更好。

派通欣 (注射用瑞替普酶)的用药指导: 1、瑞替普敏只能静脉使用。瑞替普敏应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU溶于10ml注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。 2、注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于瑞替普敏的安全性及效果的影响的研究还未进行。 3、当配制溶液时，肝素和瑞替普敏是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。

派通欣 (注射用瑞替普酶)的副作用: 以下患者禁用：活动性内出血、出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中、新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤己知的出血体质严重的未控制的高血压患者。

派通欣 (注射用瑞替普酶)的注意事项: 由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点（包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位），如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免（如颈静脉或锁骨下静脉）。 1、用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。 2、用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。一旦发生严重出血（局部无法加压止血），必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗；另外，如果出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。 3、需用该药治疗的所有病人，用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。在下列情况，用药的危险性可能增加，应该慎用：（1）最近（10天内）大的外科手术：冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。脑血管疾病、新近的消化道或泌尿道出血（10天内）、新近的外伤（10天内）。（2）高血压：收缩压BP≥180mmHg及/或舒张压≥110mmHg高度怀疑存在左心栓子（二尖瓣狭窄伴心房纤颤）、急性心包炎、亚急性细菌性心内膜炎、止血功能障碍，包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍、严重的肝肾功能衰竭、妊娠、糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病败血症性栓塞性静脉炎，或在严重感染部位存在动静脉癣、高龄（70岁）、病人长期使用口服抗凝剂（华法林等）。（3）其它：如潜在的难以止血的出血部位，或可能明显增加出血机会的各种情况和胆固醇栓塞形成。用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导，确切的发生率不清楚，最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中（心脏导管插入术、造影、血管外科等），和/或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为网状（青）斑块、“紫色趾”综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指（趾）、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。心律失常：溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常，这种心律失常（如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速）与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同，应该采用常规的抗心律失常药治疗，建议在给药时合并使用抗心动过缓和或室性心律紊乱的药物。