烟酸肌醇酯片

正大天晴贝加(那格列奈片)

本品主要成分为烟酸肌醇酯。【成份】化学名：1,2,3,5/4,6环己六醇尼古丁酸酯分子式：C42H30N6O12分子量：810.73

本品活性成份为那格列奈。

北京市永康药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H11020595

国药准字H20050283

本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病（如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等）的辅助治疗。

非酮症高血糖-高渗性昏迷，2型糖尿病，糖尿病

口服，每日3次，一次0.2-0.6g，连续服用1－3个月。

口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。肾损害患者的剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透

1．对本品或其它烟酸类药物过敏者禁用。2．患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。3．活动性溃疡病、有出血倾向者禁用。

那格列奈在下列患者中禁用1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏。2.Ι型糖尿病（胰岛素依赖型糖尿病）。3.糖尿病酮症酸中毒。4.妊娠和哺乳(参看、孕妇及哺乳期妇女用药)。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚无妊娠妇女服用此药的经验，因此，无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其他口服抗糖尿病药物一样，妊娠时不应使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出，母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不应用于哺乳期妇女。儿童用药:尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此，不推荐儿童使用那格列奈。老人用药:未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外，年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因

本品用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病（如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等）的辅助治疗。

非酮症高血糖-高渗性昏迷，2型糖尿病，糖尿病

服药后可有轻度恶心、发汗、瘙痒感等反应。

药理作用：那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙…那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，刺激胰岛素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于葡萄糖水平，在葡萄糖水平较

胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。

重度感染、手术前后、或有严重外伤的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进餐时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。血糖