盐酸羟甲唑啉滴眼液

地氯雷他定干混悬剂

本品每瓶含主要成份盐酸羟甲唑啉1.25毫克。辅料为：依地酸二钠、硝酸、硼砂、氯化钠、苯扎溴铵。化学名称：3-[(4,5-二氢-1H-2-咪唑基)甲基]-6-（1,1-二甲基乙基）-2,4-二甲基苯酚盐酸盐。分子式：C16H24N2O·HCl分子量：296.84

本品主要成份为地氯雷他定。

江西珍视明药业有限公司

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20073742

国药准字H20110018

用于缓解过敏性结膜炎和其他非感染性结膜炎的结膜充血以及解除由于过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素引起的结膜充血。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

滴眼。每日4-6次，每次1-2滴。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

1.本品禁用于一些不能散瞳的病人（如闭角型青光眼，重度窄角的病人）。 2.也禁用于对该药成分过敏的患者。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

用于缓解过敏性结膜炎和其他非感染性结膜炎的结膜充血以及解除由于过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素引起的结膜充血。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品对某些敏感病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高，但尚无本品局部使用吸收引起全身反应的报道。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

1．未经控制的高血压，心律紊乱，高血糖（糖尿病），甲亢、代谢性疾病以及正在进行其他药物治疗的患者慎用。 2.本品不宜长期大量应用，连续使用时间不宜超过七天。 3.大剂量意外服食后可能引起严重的中枢神经系统抑制。 4.拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。 5.为避免污染，滴药时瓶口勿接触眼睑。 6.使用本品前请将接触镜去除。 7.请将本品放在儿童接触不到的地方。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。