生奥定 (醋酸奥曲肽注射液)

法益宁(亚叶酸钙注射液)

本品主要成分为醋酸奥曲肽

本品主要成分:亚叶酸钙。全部辅料:氯化钠，注射用水。

上海上药第一生化药业有限公司

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

国药准字H20060176

国药准字H20020609

1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

骨髓痨性贫血，残胃癌，胃手术后胃癌，营养不良，腹泻，巨幼细胞性贫血

1、食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025mg/h。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2、预防胰腺术后并发症：0.1mg皮下注射，每天3次，连续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 3、胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05mg皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大症：初始量为0.05-0.1mg皮下注射，每8小时一次。然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3mg/天，最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

1.用于5-Fu合用增效，每次20~500mg/m2，静滴，每日1次，连用5天，可用生理盐水或葡萄糖注射液稀释配成输注液，配制后的输注液pH不得少于6.5。输注液须新鲜配制。 2.作为甲氨喋呤的“解救”疗法，本品剂量最好根据血药浓度测定。一般采用的剂量为按体表面积9mg~15mg/m2，肌注或静注，每6小时1次，共用12次；作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂，每次剂量为肌注9mg~15mg，视中毒情况而定。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

对本品过敏者禁用;恶性贫血和因维生素B12缺乏时引起的贫血者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:A类用药。目前尚不清楚此药物是否能从人乳汁中分泌。鉴于许多药物可以从乳汁中分泌，因此当亚叶酸钙用于哺乳期妇女时，应提醒患者注意。儿童用药:尚不明确老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

骨髓痨性贫血，残胃癌，胃手术后胃癌，营养不良，腹泻，巨幼细胞性贫血

1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位的针刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达到室温，则可减少轻局部不适。 2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。 3、长期使用可能导致胆结石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。 5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

本品为四氢叶酸的甲酰衍生物，主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应，但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。

1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。 2、长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。 3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。 4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。 5、避免短期内在同一部位多次注射。 6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。 8、儿童用药：本品用于儿童的经验有限。 9、老年用药：尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。 10、药物过量：药物过量者应给予对症处理。

1.亚叶酸钙只能与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤或氟脲嘧啶类，如5-氟尿嘧啶)合并使用，并且应在对肿瘤化疗药物使用有经验的医师指导下使用。2.如果患者可能会出现呕吐或不吸收亚叶酸钙时，建议胃肠道外用药。3.由于亚叶酸钙注射液含有钙离子，静脉注射时每分钟不超过160mg。4.亚叶酸钙可能会加强氟尿嘧啶的毒性。曾报道有同时接受亚叶酸钙和氟脲嘧啶治疗的老年患者，因严重小肠结肠炎、腹泻和脱水而死亡。5.有些患者会伴随出现粒细胞缺乏和发热，但并非所有患者都出现。6.接受亚叶酸钙治疗的肿瘤患者中罕有癫痫和/或晕厥