生奥定 (醋酸奥曲肽注射液)

腹膜透析液(乳酸盐)(低钙)

本品主要成分为醋酸奥曲肽

本品为复方制剂。

上海上药第一生化药业有限公司

天津天安药业股份有限公司

国药准字H20060176

国药准字H20073104

1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

代谢性酸中毒，高镁血症

1、食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025mg/h。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2、预防胰腺术后并发症：0.1mg皮下注射，每天3次，连续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 3、胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05mg皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。 4、肢端肥大症：初始量为0.05-0.1mg皮下注射，每8小时一次。然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3mg/天，最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。

给药方法： 本药品用于腹腔内注入，透析治疗。注入量、药液停滞时间、操作次数，根据症状、血液生化学指标及体液平衡的异常程度、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度为每分钟300ml以下。 每次1.5～2L，腹腔内注入，4～8小时滞液，达到效果后，将液体排出。 （1）如果患者体液过剩不超过1kg/日（与本人无水肿标准体重比较），单独使用配方①，每天3～4次。（2）如果患者体液过剩超过1kg/日，配方②及配方①交替使用，每天共3～5次，其中配方②每天使用1～2次。 给药注意事项： ①注意给药、排出液的量： ②体液

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

横隔膜缺损的患者（有引起向胸腔转移的可能，诱发呼吸困难）　　腹部轻微挫伤或烧伤的患者（有可能妨碍挫伤或烧伤的治疗效果）。　　有严重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。　　有尿毒症以外的出血性因素的患者（有可能因为出血引起蛋白质丧失亢进，全身状态恶化）。<

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定对妊娠、哺乳期妇女使用的安全性，对妊娠妇女、可能妊娠妇女和哺乳期妇女在治疗上只有当判断有益性大于危险性时，才予以使用（无使用经验）。儿童用药:尚未确定对未成年儿童、新生儿、幼儿及小儿使用的安全性（无使用经验）。老人用药:一般而言，高龄患者由于生理机能低下，易产生脱水症状，应注意注入液与排出液水份的管理，慎重的给药（参照给药注意事项③）。尚应密切观察血糖，并注意心血管功能是否适宜做腹膜透析。

1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。

代谢性酸中毒，高镁血症

1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位的针刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达到室温，则可减少轻局部不适。 2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。 3、长期使用可能导致胆结石的形成。 4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。 5、其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

腹膜透析是以腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，电解质及小分子物质从浓度高的一侧向低的一侧移动（弥散作用），水分子则从渗透浓度低的一侧向渗透浓度高的一侧移动（渗透作用）。提高透析液浓度可达到清除体内水的目的。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。低钙腹膜透析液配方的基本原则：（1）透析液用水必须严格无菌和无内毒素。（2）透析液电解质浓度与正常血浆相近，并可按临床发展情况予以调整：该配方中：①钠离子浓度

1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。 2、长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。 3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。 4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。 5、避免短期内在同一部位多次注射。 6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。 8、儿童用药：本品用于儿童的经验有限。 9、老年用药：尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。 10、药物过量：药物过量者应给予对症处理。

1、下列患者应慎用本品：腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘合及怀疑腹腔内有脏器疾患的患者（有可能诱发腹膜炎、腹膜损伤、腹膜粘连及腹腔内脏器病患）进行腹部手术后不久的患者（有可能妨碍手术部位愈合）。怀疑糖代谢异常的患者（有可能诱发糖代谢异常）。使用洋地黄的患者。（有可能诱发洋地黄中毒）食物摄取不良的患者（有可能使营养状态更加恶化）。腹部疝气的患者（有可能使腹部疝气恶化）。腰椎损伤的患者（有可能使腰椎损伤恶化）。患憩室炎的患者（有可能造成憩室贮水）。