注射用硫酸多粘菌素B

西迪林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠)

注射用硫酸多粘菌素B是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽。硫酸多粘菌素B是多粘菌素B1和B2的硫酸盐，由多黏芽孢杆菌产生，每毫克无水成分效价不低于6500单位多粘菌素B。 化学结构式： 辅料名称：注射用水。

本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。

上海上药第一生化药业有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H31022631

国药准字H20030211

本品口服吸收很少，肌内注射吸收良好。

中耳炎，鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，肺炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，脓胸，肺脓肿，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，蜂窝组织炎，伤口感染，疖病，脓性皮炎，脓疱病，性病，淋病，妇科感染，产后,口腔脓肿

本品供肌肉注射或静脉滴注用 肌肉注射：每天按公斤体重1万-2万单位计算，分3次注射，以适量注射用水或氯化钠注射液溶解后应用。 静脉滴注：每天50万-100万单位，分2次给药。以适量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解和稀释后应用。 鞘内注射：成人每天1万-5万单位，儿童每天0.5万-2万单位，3-5天后改为隔日1次，疗程2-3周。以适量氯化钠注射液溶解后使用。

静脉滴注：用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30～40分钟。 成人剂量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。

对多粘菌素过敏者禁用。

1.青霉素或其它β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。2.对舒巴坦钠过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应用本品的安全性尚未确立，应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏，哺乳期妇女慎用。安全性尚未确立。儿童用药:尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。老人用药:尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。

本品口服吸收很少，肌内注射吸收良好。

中耳炎，鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，肺炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，脓胸，肺脓肿，肾盂肾炎，膀胱炎，尿道炎，蜂窝组织炎，伤口感染，疖病，脓性皮炎，脓疱病，性病，淋病，妇科感染，产后,口腔脓肿

参照黑框警告 肾毒性：蛋白尿，管型尿，氮质血症，血药水平上升无需增大剂量。 神经毒性：面部潮红，头晕及共济失调，嗜睡，外周感觉异常，呼吸暂停是由于同时使用筒箭毒碱肌肉松弛药，其它神经毒性药物或无意的过量，鞘内给药的脑膜刺激症状，如发热，头痛，颈部僵硬，脑脊液中细胞计数和蛋白升高。 其它报道的不良反应：药物热，荨麻疹，肌肉注射疼痛（剧烈），静脉给药部位静脉炎。

1.本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆性竞争型β—内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β—内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌，特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效，这些细菌包括：2.革兰氏阳性球菌

一般：在没有证明或强烈怀疑细菌感染情况下使用多黏菌素B或预防用药患者可能不会获益，而且会增加耐药性上升的风险。 基础肾功能应在治疗前检测，治疗期间应密切监测肾功能和血药水平，避免与筒箭毒碱肌肉松弛剂和其它神经毒性药物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰胆碱，加拉明，十甲季铵和柠檬酸钠）合用，可能导致呼吸抑制。如出现呼吸麻痹症状，应给予呼吸辅助，停用药物。和其它抗生素一样，使用此药物可能导致非敏感菌过度生长，包括真菌。如发生二重感染，应当制定合适方案。 患者需知：应告知患者抗菌药物包括多粘菌素B仅用于治疗细菌感染，不能治疗病毒感染（例如：普通感冒）。 当注射用硫酸多粘菌素B用于治疗特定细菌感染时，应告知患者：尽管治疗早期患者会感觉越来越好，但药物治疗应当严格按照指示。不按要求给药或者疗程不完全可能会（1）降低直接治疗疗效（2）增加耐药性产生和导致未来多粘菌素B和其它抗菌药物治疗无效。 抗生素引起腹泻是一个常见问题，通常停药后结束。有时发生在抗生素开始使用后，会产生水样便和血便（伴有或不伴有胃痉挛和发烧），有时甚至可能发生在最后使用抗生素后的两个月或更久之后。如发生此类情况，患者应尽快联系医师。

1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5.孕妇使用时，血浆中的