凯帝龙 (注射用头孢噻肟钠)

荧光素钠注射液

头孢噻肟钠。

本品主要成分为荧光素钠。

深圳华润九新药业有限公司

广西梧州制药(集团)股份有限公司

国药准字H19999257

国药准字H45021477

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

1、在使用前，以肉眼对本品进行检查，注意有无颗粒物和变色。 2、不要在注射器内将本品与其它药液混合或稀释。 3、在注射药液以前和以后要冲冼静脉注射套管，避免与注射针头不配套。 4、在小心避免药液外渗的情况下，将安瓿内或事先装在注射器内的药液快速地注入肘前静脉内。 5、将装好荧光素钠的注射器连接于透明导管和25号头皮静脉针。 6、将针头扎入静脉，回抽病人的血液进入注射器内，此时套管内有一小空气泡将病人的血液与荧光素钠分开。 7、在室内灯光下，缓慢地将血液注回静脉内，同时观察针尖上的皮肤，如果针尖不在静脉内，就会看到病人的血将皮肤隆起，应在荧光素注入前停止继续注射。 8、如果肯定针尖在静脉内，关掉室灯，将荧光素钠完全注入。 9、在注射本品后9-14秒，用标准的设备观察,可发现视网膜和脉络膜血管呈现荧光。 10、如果怀疑会发生过敏反应，应在静脉注射前进行荧光素钠皮试，即将0.05ml的荧光素钠注入皮内，30-60min后观察结果。

对头孢菌素类过敏者禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

应用本品后可发生恶心、头痛、胃肠道不适、晕厥、呕吐、低血压，以及过敏反应的症状和体征。而且已有使用本品后出现心搏停止、基底动脉缺血、严重休克、抽搐、注射部位发生血栓性静脉炎，以及极个别死亡病例的报告。注射部位的药液外渗可引起局部剧烈疼痛和注射侧手臂的钝痛。也有发生全身荨麻疹、瘙痒、支气管痉孪和过敏反应的报告。注射荧光素钠后可发生强烈的味觉改变。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1、一般事项：有过敏或支气管哮喘史的患者使用本品时应特别注意。使用时应备有急救用品，包括静脉或肌肉注射用的0.1%肾上腺素、抗组胺药、皮质类固醇注射液、静脉注射用的氨茶碱，以及供氧设施，以备注射荧光素钠后发生反应时用。 2、患者须知：使用本品后皮肤会暂时发黄，尿液也呈鲜黄色。皮肤发黄可在6-12小时后消退，尿液中荧光素在24-36小时后恢复正常。 3、切勿鞘内注射，仅供眼科使用。静脉注射时应避免药液外渗，防止因荧光素溶液碱性高造成局部组织的严重损伤。荧光素溶液外渗可发生如下并发症：皮肤坏死脱落、浅层静脉炎、皮下肉芽肿、肘前区域的中毒性神经炎。因荧光素溶液外渗所致的并发症会引起手臂长达数小时的剧烈疼痛。如果出现明显的药液外渗情况，应及时停止注射，采取措施治疗损伤组织，解除疼痛。不要在注射器内与其液或药物混合或稀释。已有极少数患者因过敏反应致死的报告。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇的使用：对孕妇，特别是孕期头三个月的孕妇，应避免进行血管造影。目前尚无孕妇注射荧光素钠后发生胎儿并发症的报告。 （2）哺乳期妇女：已有研究显示荧光素钠可从人乳汁中排出。因此给哺乳期妇女应用荧光素钠时应当谨慎。 5、儿童用药：对于儿童，以每10磅体重35mg荧光素钠的用量来计算剂量。 6、老年用药：老年患者和年轻患者在用药的安全性和有效性方面没有不同。 7、药物过量：尚无药物过量报道。