凯帝龙 (注射用头孢噻肟钠)

那他霉素滴眼液

头孢噻肟钠。

本品主要成分为那他霉素。

深圳华润九新药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H19999257

国药准字H20083292

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于对本品敏感的微生物引起的睑炎，结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

1、使用前请充分摇匀。 2、应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴，每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天，或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。 3、大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。 4、治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

对头孢菌素类过敏者禁用。

对本品有过敏史的患者禁用。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

本品用于对本品敏感的微生物引起的睑炎，结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌角膜炎。

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例，考虑为过敏引起的。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1、只限于眼部滴用，不能注射使用。 2、定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。 3、使用本品后7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。 4、如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。 5、由于使用本品的病例有限，可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此，建议使用争欣的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生，应立即停止使用。 6、患者须知：勿触及药瓶瓶扣，以防药液污染。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据，也不清楚本品是否通过乳汁分泌，因此，孕妇和哺乳妇女应慎用。 8、儿童用药：对儿童的安全性及有效性，尚未完全清楚。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：尚不明确。