艾佳 (氨酚帕马溴片)

分可靖(醋氯芬酸肠溶胶囊)

本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚500mg和帕马溴25mg。

本品主要成份为醋氯芬酸。

乐普药业股份有限公司

陕西开元制药有限公司

国药准字H20080687

国药准字H20031250

本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，创伤性关节炎，脊柱关节炎，伸膝障碍

成人及12岁以上儿童为每次2片，一日3次，或遵医嘱。12岁以下的未成年人禁用。

1.口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。2.成人一日2次，一次1粒（0.1g）或遵医嘱。3.肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1粒（0.1g）。4.肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎用。

1.严重肝肾功能不全，溶血性贫血及对本品某一成分过敏者禁用。2.酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。3.不得和其他任何含有对乙酰氨基酚的药物合用。4.12岁以下的未成年人禁用。

1.已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类抗炎药物过敏者禁用。2.病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药），引起哮喘，支气管痉挛，急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3.患有严重心衰，肝肾功能不全者禁用。4.妊娠后三个月期间孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:已有数例抗炎药物影响胎儿的报道，可能是通过抑制前列腺素合成造成的。抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩，它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。在孕期后三个月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚，因此，哺乳期间不应使用醋氯芬酸，除非医生认为必需。儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。老人用药:一般无须降低剂量，但需注意以下情况:老年患者一般更容易出现

本品适用于暂时性缓解经前期及月经期间的腹痛、头痛、水肿、肿胀等经前期综合征不适症状。

关节炎，骨关节炎，强直性脊柱炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎，创伤性关节炎，脊柱关节炎，伸膝障碍

临床试验期间常见的与氨酚帕马溴相关的不良事件为：恶心、呕吐、嗜睡、头晕、腹泻、腹痛、无力、月经提前等；少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、白细胞减少。转氨酶升高。对乙酰基酚在临床使用中偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起肠胃道出血。

药理作用：本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环氧化酶活性，从而使前列腺素合成减少。毒理研究：重复给药毒性：Wistar大鼠连续经口给药1个月，剂量15、50和100mg/kg/日，结果仅100mg/kg/日组动物出现死亡，并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是，试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断，但大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有

1.肝肾功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制制剂同用。3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。4.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品由增加肝脏毒性的危险，应慎用。5.肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。6.疼痛加剧或疼痛超过10天者慎用。7.服用本品后出现新的不适症状或红斑或水肿症状持续存在应立即停药并向医生咨询。8.本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进

有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDs，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如:肝、肾功能和血细胞计数）。服