复方对乙酰氨基酚片

立安 (盐酸金刚乙胺口服溶液)

本品为复方制剂，其组份为：每片含阿司匹林0.2268g，扑热息痛0.136g，咖啡因33.4mg。

本品主要成分为盐酸金刚乙胺。

山西兰花药业股份有限公司

浙江普洛康裕制药有限公司

国药准字H14022596

国药准字H20010786

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

口服，成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

本品为口服制剂，用法与用量如下： 1、成年人和儿童的预防用药： （1）成年人：本品推荐给成年人的剂量是0.1g（即10ml），每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭（Crcl≤10ml/min）患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。 （2）儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但总量不超过0.15g（即15ml）。对于10岁或以上的儿童，用量与成年人一样。 2、成年人的治疗用药：盐酸金刚乙胺对于成年人的推荐剂量0.1g（即10ml），每日二次。 （1）对于严重肝功能不全、肾衰竭（Crcl≤10ml/min）和老年人家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g（即10ml）。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的，因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能会积累。 （2）对任何肾功能不全患者应监视其不良反应，必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时，服用本品越早越好，在48小时内服用本品治疗效果更好，从症状开始连续治疗约七天。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。 3.血友病或血小板减少症患者禁用。 4.活动性出血性疾病患者禁用。 5.严重肝肾功能不全者禁用。

对金刚烷系列药物（包括金刚烷胺和金刚乙胺等）过敏的患者禁用。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

1．较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2．较少见或罕见的有： ①胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者； ②过敏性支气管哮喘； ③皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等； ④血尿、眩晕和肝脏损害。

1、在推荐剂量下，大多数频繁的不良反应： （1）神经系统：失眠、头晕、头痛、神经过敏、疲劳。 （2）肠胃系统：恶心、呕吐、厌食、口干、腹痛、全身无力。 2、在推荐剂量下少数不良反应： （1）消化系统：如腹泻、消化不良等。 （2）神经系统：如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等。 （3）皮肤系统：皮疹等。 （4）听觉和前庭系统：如耳鸣等。 （5）呼吸系统：呼吸困难等。 3、在推荐剂量下其它不良反应（少于0.3%）是： （1）神经系统：如步态反常、精神愉快、运动过度、震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等。 （2）心血管系统：如苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等。 （3）生殖系统：如非产后泌乳等。 （4）特殊的感觉：如味觉消失或改变、嗅觉倒错等。

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。 3.肝、肾功能不全者慎用。 4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、据报道，有癫痫病史的患者服用盐酸金刚烷胺后，癫痫发作的发病率增加了。在本品临床试验中，对部分有癫痫发作史的患者没有服用抗惊厥药而用金刚乙胺观察，发现癫痫样发作仍有活动，疾病发作时，应停用本品。 2、对肾和肝功能不全者，金刚乙胺的安全性和药物动力学仅仅是服用单一剂量后评价的。 3、在无尿的肾功能衰竭患者一次剂量研究中与年龄相仿的健康组进行对照，表明金刚乙胺表观清除率大约低40％，清除半衰期长了1.6倍。在对14名慢性肝病患者（大多数是稳定性肝硬变）的研究中，服用了单一剂量的金刚乙胺后，测到的药动学并没有改变。然而，10位患严重的肝功能障碍的患者服用单一剂量后，金刚乙胺表观清除率比健康受试组的低50％，因为金刚乙胺及代谢物在血浆中潜在积累，所以，肾和肝功能不全患者应谨慎使用。 4、在治疗（A型）流感患者期间，应该考虑到接触者是极易被传染耐金刚乙胺病毒的风险。在治疗中已经出现耐金刚乙胺A型流感病毒的菌株，并且耐药性的病毒已经体现了传染性，可导致典型流感。尽管耐药性病毒恢复的频率、速度和临床重要性仍未被确立，而一些小规模研究发现，10-30％的敏感病毒感染的患者，用金刚乙胺治疗，即有金刚乙胺抵抗病毒颗粒排出。 5、对于排出耐药病毒的那些患者，金刚乙胺临床反应尽管较慢，但与没有排出耐药病毒的患者的临床反应并没有明显不同。 6、对于受耐药病毒感染的受试者研究，说明金刚乙胺治疗的活性或效果的数据目前没有得到。