奥美拉唑肠溶胶囊

H利那洛肽胶囊

本品活性成份为奥美拉唑，辅料为：羧丙甲纤维素、结晶碳酸钠、磷酸氢二钠、聚山梨酯80、胶态二氧化硅、二氧化钛、聚乙二醇6000、二甲硅油、聚丙烯酸树脂乳胶液、滑石粉、邻苯二甲酸二乙酯、乙醇、纯化水、空白丸芯、明胶空心胶囊。

本品活性成份为利那洛肽。 化学名称：L-半胱氨酰-L-半胱氨酰-L-谷氨酰-L-酪氨酰-L-半胱氨酰-L-半胱氨酰-L-门冬酰胺酰-L-脯氨酰-L-丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨酰-甘氨酰-L-半胱氨酰-L-酪氨酸环(1-6),(2-10),(5-13)-三(二硫键) 分子式：C59H79N15O21S6 分子量：1526.8

湖南迪诺制药有限公司

阿斯利康药业有限公司

国药准字H43021416

H20190001

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

便秘、肠易激综合症、慢性特发性便秘、便秘型肠易激综合症、功能性便秘、慢性便秘、腹泻型肠易激综合症。

口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞...

本品耐受性较好，不良反应可能包括：1.消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。2.神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。3.代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用；哺乳期妇女也应慎用。 儿童用药：尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 老年用药：老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

便秘、肠易激综合症、慢性特发性便秘、便秘型肠易激综合症、功能性便秘、慢性便秘、腹泻型肠易激综合症。

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 ?4.治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 5.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。

1、使用利那洛肽前应排除器质性疾病。尚未在慢性炎症性肠病(如克罗恩病或溃疡性结肠炎)患者中研究利那洛肽。因此，不建议上述患者使用利那洛肽。2、腹泻：应提醒患者，治疗期间可能发生腹泻。应告知患者，在利那洛肽治疗期间如果发生重度或持续腹泻(见【不良反应】)，则必须就医。如果发生持续(如超过1周)或重度腹泻，应考虑暂停利那洛肽直至腹泻缓解，并且应就医。有水或电解质紊乱倾向的患者以及对水或电解质紊乱耐受性差的患者(如老年人、心血管疾病患者、糖尿病和高血压)慎用。对于上述情况，应考虑检查电解质，还可能需要检查酸碱平衡。如果合并服用质子泵抑制剂、泻药或非甾体抗炎药(NSAID类药物)，腹泻风险可能增加。3、儿科患者重度脱水风险：6岁以下儿童禁用，由于6岁以下儿童鸟苷酸环化酶C(GC-C)在小肠中表达增加，因此可能比年长儿童和成人更易发生腹泻和潜在严重结果(见【药理毒理】）。不建议6岁~18岁以下儿科患者使用利那洛肽，因为尚未在该年龄组中进行研究。