拓僖 (注射用羟喜树碱)

细胞色素C注射液

羟喜树碱。

本品为细胞色素C的灭菌水溶液

深圳万乐药业有限公司

吉林华康药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H22023772

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

贫血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神经性耳聋、神经痛、神经炎、视神经萎缩、视网膜炎、视神经炎、视神经病变、视网膜色素变性、视网膜脱落、视网膜病变、视网膜出血、视网膜水肿、视网膜渗出、视网膜水肿渗出、视网膜出血渗出、视网膜水肿出血、视网膜渗出出血、视网膜水肿渗出出血、视网膜水肿出血渗出。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

静脉注射或滴注，一次15-30mg，每日30-60mg。静脉注射时，加25%葡萄糖20ml混匀后缓慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。

对本品过敏者。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

贫血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神经性耳聋、神经痛、神经炎、视神经萎缩、视网膜炎、视神经炎、视神经病变、视网膜色素变性、视网膜脱落、视网膜病变、视网膜出血、视网膜水肿、视网膜渗出、视网膜水肿渗出、视网膜出血渗出、视网膜水肿出血、视网膜渗出出血、视网膜水肿渗出出血、视网膜水肿出血渗出。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品是存在于细胞线粒体中的一种以铁卟啉为辅基的蛋白质，目前已能提纯分离。药用制剂是从动物心脏或酵母中分离出来的，细胞色素是呼吸链的一环。各种细胞色素按一定顺序排列组成细胞色素体系，其分子中的Fe3+在有关酶的作用下，能进行可逆的氧化还原反应，担负传递电子的作用，是细胞呼吸所不可少的。细胞色素C不能透过细胞膜，因此对正常人无作用，但当组织缺氧时，细胞膜通透性增高，外源性制剂即能进入细胞内，从而发挥其纠正细胞呼吸和物质代谢作用。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.用药前需做过敏试验，皮试划痕法系用0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮肤上，用针在其上刺扎一下(单刺)或多下(多刺)，至少量出血程度。皮内注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮内注射。均观察15-20分钟，单刺者局部红晕直径10mm以上或丘疹直径>；7mm以上，多刺和皮内注射者红晕直径15mm以上或丘疹直径10mm以上为阳性。皮试阳性者禁用。2.中止用药后再继续用药时，过敏反应尤易发生，须再做皮试，且应用用药量较小的皮内注射法。