拓僖 (注射用羟喜树碱)

胆影葡胺注射液

羟喜树碱。

本品主要成分及其化学名称为：胆影葡胺，3，3′－〔（1，6－二氧代－1，6－亚己基）二亚氨基〕－双〔2,4,6－三碘苯甲酸〕·双〔1－脱氧－1－甲氨基山梨醇〕。其分子式：C20H14I6N2O6·2C7H17NO5，分子量：1530.19。

深圳万乐药业有限公司

山东鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H37020926

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

胆道系统疾病、胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆囊结石、胆管结石、胆道肿瘤、胆囊肿瘤、胆管肿瘤、胆道狭窄、胆囊狭窄、胆管狭窄、胆囊息肉、胆管息肉、胆囊炎性病变、胆管炎性病变、胆囊功能异常、胆管功能异常。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1静脉注射静脉胆管和胆囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或胆囊功能较差者用（50%）20ml，缓慢推注10分钟以上。小儿按体重（30%）0.6ml/kg，不超过33ml。推荐

1对本品有过敏反应者。2甲状腺功能亢进者。3严重肝、肾功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊乱者，如巨球蛋白血症，应用本品可能在血中发生凝状变。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

胆道系统疾病、胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆囊结石、胆管结石、胆道肿瘤、胆囊肿瘤、胆管肿瘤、胆道狭窄、胆囊狭窄、胆管狭窄、胆囊息肉、胆管息肉、胆囊炎性病变、胆管炎性病变、胆囊功能异常、胆管功能异常。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

药理作用本品为X线诊断用阳性造影剂，属有机碘化合物，进入体内后能比周围软组织结构吸收更多X线。在X线照射下形成密度对比而显影，经静脉注射后进入肝胆系统，在胆汁内含有的碘浓度可使胆管和胆囊显影，但不发生代谢变化。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1对碘或其他含碘造影剂过敏者对本品也可能发生过敏。因此，造影前应先做碘过敏试验。2由于本品具有渗透性利尿作用，可使婴幼儿脱水状况加重，对已有脱水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虚弱病人须加注意，宜在注射本品前补充足量水分，失水可加重由造影剂渗透性利尿作用所致的反应。3本品能通过胎盘，可以引起婴儿的蛋白结合碘升高，甚至持续数年，偶可致先天性甲状腺功能减退；此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利；虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告，但孕妇应用时仍应权衡利弊。4老年人对造影剂毒性影