拓僖 (注射用羟喜树碱)

注射用氟脲苷

羟喜树碱。

本品主要成份氟脲苷。

深圳万乐药业有限公司

河北九派制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20065308

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

肝癌，直肠癌，食道癌，胃癌，乳腺癌，肺癌，原发性肝癌,腺癌

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1.本品每瓶用2.5ml的注射用水溶解制成，每1ml约含氟脲苷100mg的溶液，使用时以5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液适当稀释。 2.治疗肝癌以肝动脉插管给药疗效较好，每次250-500mg，每疗程用量遵医嘱。 3.静脉滴注:一般按体重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小时，连续使用5天，以后剂量减半，隔日一次，直至出现毒性反应。出现不良反应应停药，待副作用消退后，再继续用药。只要该药对患者仍然有效，则应继续用药。

1.对本品有严重过敏症状既往史的患者禁用。2.骨髓功能抑制的患者禁用。3.孕妇禁用。4.营养不良患者禁用。5.有潜在重度感染者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品对鸡胚胎、小鼠（2.5-100mg/kg）和大鼠(75-150mg/kg)有致畸作用，包括：腭裂、骨骼缺损、异常附属物、爪和尾。对动物致畸的剂量是推荐人用剂量的4.2-125倍。 2.尚无氟脲苷对人类致畸性的证据，但由于其它抑制DNA合成（如甲氨蝶呤和氨蝶呤）的药物均曾报道对人类有致畸性，故只有在用药的益处大于其对胎儿的潜在危害时，孕妇方可使用本品。 3.尚不清楚氟脲苷是否由乳汁排泄，由于本品抑制DNA和RNA的合成，哺乳期妇女禁用。儿童用药:本品对儿童用药的安全性和有效性

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

肝癌，直肠癌，食道癌，胃癌，乳腺癌，肺癌，原发性肝癌,腺癌

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1.本品注射后在体内转化为活性型氟脲苷单磷酸盐，抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸甲基转变为脱氧胸苷酸，从而阻断DNA的形成，致使肿瘤细胞死亡。2.本品有肝毒性，生殖毒性和致畸作用。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.由于本品有严重的毒性反应，患者首次用药必须住院治疗。2.肝肾功能受损﹑有高剂量骨盆照射史或用过烷化试剂的患者使用本品时应给予特别注意。3.本品不作为手术治疗的辅助用药。4.孕妇使用本品可能会有致命的伤害。5.任何加重病人压力﹑阻碍营养吸收和降低骨髓功能的联合用药均会增强氟脲苷的毒性。6.应小心监控白细胞和血小板计数。7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存两周。