拓僖 (注射用羟喜树碱)

赛诺菲易善复(多烯磷脂酰胆碱注射液)

羟喜树碱。

每安瓿含多烯磷脂酰胆碱232.5mg（天然多烯磷脂酰胆碱，含有大量的不饱和脂肪酸，主要为亚油酸［约占70%］、亚麻酸和油酸）。分子式：C44H82O9PN分子量：Mr=800（平均分子重量）。

深圳万乐药业有限公司

SANOFIAVENTIS,S.A.

国药准字H20010157

国药准字J20100167

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷），脂肪肝（也见于糖尿病人），胆汁阻塞，胆石症，妊娠中毒，银屑病，神经性皮炎，小胆管扭曲

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

多烯磷脂酰胆碱注射液每安瓿5ml即可静脉注射也可静脉输注。 1.静脉注射:除了医生处方外，成人和青少年一般每日缓慢静注1-2安瓿，严重病例每日注射2-4安瓿。一次可同时注射两安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可与其他任何注射液混合注射。 2.静脉输注:除了医生处方外，严重病例每天输注2-4安瓿。如需要，每天剂量可增加至6-8安瓿。严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释!若要配置静脉输液，只能不含电解质的葡萄糖溶液稀释(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他输液配制，混合液PH值不得

由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:参见“用法用量”。儿童用药:新生儿和早产儿禁用。儿童用量遵医嘱。老人用药:尚不明确

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷（包括前驱肝昏迷），脂肪肝（也见于糖尿病人），胆汁阻塞，胆石症，妊娠中毒，银屑病，神经性皮炎，小胆管扭曲

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌人胆汁。因此，多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：1.通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常。2.调节肝脏的能量平衡。3.促进肝组织再生。4.将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式。5.稳定胆汁。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.只可使用澄清的溶液。2.缓慢静脉注射。3.制剂中含有苯甲醇(见“不良反应”和“禁忌症”)。4.给予新生儿或早产儿含有苯甲醇的制剂可导致致命性的“喘息综合征”。5.注射液中含有苯甲醇，而因为苯甲醇可能穿过胎盘，孕妇应该慎用本品。