拓僖 (注射用羟喜树碱)

注射用亚胺培南西司他丁钠

羟喜树碱。

本品为复方制剂,其组份为:亚胺培南和西司他丁钠(亚胺培南和西司他丁为1：1)。辅料为碳酸氢钠。

深圳万乐药业有限公司

海正辉瑞制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20067765

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

腹腔内感染，妇科感染，败血症，泌尿生殖道感染，骨关节感染，皮肤软组织感染，心内膜炎

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品以静脉滴注剂型供应。对大多数感染的推荐治疗剂量为每日1~2次，分3~4次滴注。对中度感染也可用每次1克﹑每日2次得方案。对不敏感病原菌引起的感染，本品静脉滴注的剂量最多可以增至每日4克，或每日0.05克/千克体重，两者中择较低剂量使用。

本品禁用于对本品任何成分过敏的病人。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。 2.哺乳期妇女：在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。儿童用药:目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐＞2mg/dl）的儿科病人。（请参阅用量用法中的“儿科剂量的安排”）。老人用药:本品不需根据年龄调整用药剂量。由于老年患者更易患有肾功能衰退，应慎重选择用药剂量。监测患者的肾功能可能是

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

腹腔内感染，妇科感染，败血症，泌尿生殖道感染，骨关节感染，皮肤软组织感染，心内膜炎

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

注射用亚胺培南西司他丁钠是一种广谱的β-内酰胺类抗生素，以静脉滴注剂型供应。该品含有两种成份：1.亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺类抗生素-亚胺硫霉素。2.西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度，在该品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1：1.亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。微生物学：该品的广谱杀菌作用是由于其具有强大的抑制细菌细胞壁合成的能力。3.可杀灭绝大部

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.一些临床和实验室资科表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史，若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。2.有文献报道，合并碳青霉烯类用药，包括亚胺培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低。因为药物相互作用，丙戊酸浓度会低于治疗范围，因此颠痛发作的风险增加。增加丙戊酸或双丙戍酸钠的剂量并不足以克服该