拓僖 (注射用羟喜树碱)

翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

羟喜树碱。

本品主要成分为醋酸曲普瑞林.

深圳万乐药业有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20054351

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

前列腺癌性，早熟，子宫内膜异位症，子宫肌瘤，不孕不育症,肌瘤

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1.常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克，连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作为维持剂量。 2.体外受精术(IVF):剂量依据临床方案。通常在治疗周期第一天开始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至给予hCG。

1.曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。2.对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用3.在治疗期间，若病患者发现已怀孕，应停止使用曲普瑞林。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验结果未发现致畸胎现象。对人类则无足够经验。因此，妇女在使用曲普瑞林前必须接受验孕确保未孕。对于使用曲普瑞林对哺乳的影响，并没有足够的研究数据。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

前列腺癌性，早熟，子宫内膜异位症，子宫肌瘤，不孕不育症,肌瘤

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物。其结构的改良是将天然分子结构中的第六个左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用与GnRH相同,但其血浆半衰期延长且对GnRH受体的亲和力更强,因此曲普瑞林成为GnRH受体的强力激动剂。2.曲普瑞林注射后,最初会刺激垂体分泌促性腺激素(Gn),即黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇(睾丸酮或雌激素)降低至去势水平。上述作用是可逆转的。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

治疗时应密切监测性类固醇血清水平。1.男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。2.女性:治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的