拓僖 (注射用羟喜树碱)

罗欣捷力(替硝唑胶囊)

羟喜树碱。

本品主要成份为替硝唑。化学名为1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式为C8H13N3O4S，分子量为247.27。本品为胶囊，内容物为微黄色的粉末。

深圳万乐药业有限公司

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H10970233

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，鼻窦炎，皮肤蜂窝组织炎，牙周感染，术后伤口感染，肠道阿米巴病，阴道滴虫病，贾第虫病，加得纳菌阴道炎，胃窦炎，消化性溃疡

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服。 1.厌氧菌感染：一次1g（2粒），一日1次，首剂量加倍，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：手术前12小时1次顿服2g（4粒）。 3.原虫感染： (1)阴道滴虫病﹑贾第虫病：单剂量2g（4粒）顿服，小儿按体重50mg/kg顿服，间隔3～5日可重复1次。 (2)肠阿米巴病：一次0.5g（1粒），一日2次，疗程5～10日;或一次2g（4粒），一日1次，疗程2～3日;小儿按体重一日50mg/kg，顿服，疗程3日。 (3)肠外阿米巴病：一次2g（4粒），一日1次，疗程

对本品或吡咯类药物过敏患者，以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。儿童用药:12岁以下患者禁用。老人用药:老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

败血症，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支气管感染，鼻窦炎，皮肤蜂窝组织炎，牙周感染，术后伤口感染，肠道阿米巴病，阴道滴虫病，贾第虫病，加得纳菌阴道炎，胃窦炎，消化性溃疡

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品对原虫及厌氧菌有较高活性。1.对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；2.对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。3.本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。4.本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。5.耐药菌往往缺乏硝基还原酶而

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.致癌﹑致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌﹑致突变作用，但人体中尚缺乏资料。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶﹑乳酸脱氢酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的检验结果，使其测定值降为零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛﹑恶心﹑呕吐﹑头痛﹑面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。6.本品