拓僖 (注射用羟喜树碱)

安特尔(十一酸睾酮胶丸)

羟喜树碱。

十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

深圳万乐药业有限公司

N.V.Organon

国药准字H20010157

国药准字J20100060

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg（以十一酸睾酮计，即3-4粒）连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。

已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、对本品中的任何成份过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠及哺乳期间禁用。儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。老人用药:尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能，附件结构以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。