拓僖 (注射用羟喜树碱)

富马酸比索洛尔片

羟喜树碱。

本品主要成份为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。 分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4 分子量：766.96

深圳万乐药业有限公司

北京华素制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H10970082

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进、心力衰竭

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进、心力衰竭

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意：1．支气管痉挛（支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病）。2．与吸人性麻醉剂合用时。3．糖尿病患者血糖水平波动较大时．可能会掩盖低血糖症状。4．严格禁食。5．有严重过敏史。6．正在进行脱敏治疗。7.一度房室传导阻滞。8．变导型心绞痛。9．外周动脉阻塞型疾病（症状可能加取．特别是在治疗开始时）。尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验：*NYHAII级心力衰竭。*胰岛素依赖型糖尿病（I型）。*肾功能不全（血清肌酐≥300μmol/l）。*肝功能不全。*年龄超过80岁。*限制性心肌病。*先天性心脏病。*有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病。*3个月内发生过心肌梗塞。支气管哮喘和其他慢性肺梗阻也者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗，哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加，因此应增加β2-受体激动剂的剂量。和其他β-受体阻滞剂一样，比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应，此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人，只是在慎重考虑利/弊之后，方可决定是否应用β-受体阻滞剂（如富马酸比索洛尔片）。嗜铬细胞确患者仅在他使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明，否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异，应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力，尤其在开始服药、增加剂量以及与酒精同服时更应该注意。运动慎用。