拓僖 (注射用羟喜树碱)

氨曲南

羟喜树碱。

?本品主要成份为氨曲南。

深圳万乐药业有限公司

海南新世通制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20083139

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氨曲南注射剂（粉）： 1、静脉滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用适当输液（0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀释，氨曲南浓度不得超过2%，滴注时间20-60分钟。 2、静脉推注：每瓶用注射用水6-10ml溶解，于3-5分钟内缓慢注入静脉。 3、肌肉注射： （1）每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化钠注射液3ml溶解，深部肌肉注射。 （2）用量：尿路感染：剂量0.5g或1g，间隔时间8或12小时。中重度感染：剂量1g或2g，间隔时间8或12小时。危及生命或铜绿假单胞菌严重感染：剂量2g，间隔时间6或8小时。 （3）病人单次剂量大于1g或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药，最高剂量每日8g。 （4）病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于10-30ml/（min/1.73m2）的肾功能损害者，首次用量1g或2g，以后用量减半；对肌酐清除率小于10ml/（min/1.73m2），如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，维持量为首次剂量的1/4，间隔时间为6、8或12小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

对氨曲南有过敏史者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为1.9%和2.4%。 2、全身性不良反应发生率约1%～1.3%，包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1%的不良反应按系统分类如下： （1）过敏反应：过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。 （2）皮肤及其附件：中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。 （3）呼吸系统：咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。 （4）消化系统：口腔溃疡、舌头麻木、味觉改变、腹痛、罕见难辨梭菌腹泻，包括伪膜性肠炎和消化道出血。 （5）全身性损害：寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。 （6）神经系统及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫，精神错乱、感觉异常、震颤。 （7）血液系统：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。 （8）心血管系统：心悸、低血压、一过性心电图变化（室性二联和PVC）。肝胆系统：肝功能异常、AST升高，ALT升高，黄疸、肝炎。 （9）其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。 2、本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。 3、氨曲南可与氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用，但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 4、几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎报道，包括氨曲南在内，因此，在治疗过程中应注意腹泻症状，并明确诊断。 5、肝肾功能受损的患者，在治疗期间应观察其动态变化。 6、氨曲南与氨基糖苷类抗生素联合使用，特别是氨基糖苷类药品使用量大或治疗期长时，应监测肾功能。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘进入胎儿循环，虽然动物实验显示对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用，但缺乏在妊娠妇女中进行的充分良好对照的临床研究，对妊娠妇女或有妊娠可能性的妇女，仅在必要时方可给药。 （2）本品可经乳汁分泌，浓度不及母体血液的1%。哺乳妇女使用时应暂停哺乳。 （3）其他药物相互作用尚不明确。 8、儿童用药：婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。 9、老年用药：老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。 10、药物过量：尚未见使用本品过量的报道，血液透析和腹膜透析将有助于本品从血清中清除。