拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸阿夫唑嗪

羟喜树碱。

本品主要成分为盐酸阿呋唑嗪。

深圳万乐药业有限公司

山东新时代药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20103310

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸阿夫唑嗪缓释片：口服。推荐剂量，每天一片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂必须用水整片吞服。 盐酸阿夫唑嗪片： 1、口服。建议首剂量在睡前服用。 2、通常成人的常用剂量为一次2.5mg，一日3次，老年患者起始剂量每日早晚各2.5mg，最多增至一日10mg。 3、肾功能损伤患者：起始剂量应一次2.5mg，一日2次，随后根据临床反应调整剂量。 4、轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次2.5mg，一日1次，随后根据临床反应增至一次2.5mg，一日2次。

本品在下列情况下禁止使用： 1、对阿呋唑嗪或本品中的任何成份过敏。 2、与其他α受体组织机构联合用药。 3、肝功能衰竭。 4、严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min）。 5、血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于缓解两性前列腺增生症（BPH）引起的症状。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、神经系统异常：虚弱、头晕，头痛，晕厥，眩晕。 2、心脏异常：心动过速，患有冠心病患者出现心绞痛，心房颤动。 3、眼睛病症：术中虹膜松弛综合征。 4、呼吸，胸廓和纵膈异常：鼻炎。 5、胃肠道异常：恶心，腹痛，腹泻，呕吐。 6、肝胆管异常：肝细胞损伤，胆汁淤积性肝病。 7、皮肤和皮下组织异常：皮疹，瘙痒，荨麻疹，血管性水肿。 8、全身性疾病及给药部位状况：乏力，水肿，胸痛。 9、生殖系统和乳房异常：阴茎异常勃起。 10、血管异常：低血压（体位性），潮红。 11、血液及淋巴系统异常：血小板减少。 12、具体详见说明书。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、警告： （1）同所有的a1-阻滞剂一样，在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能会出现症状性或无症状性（眩晕、疲乏、出汗）的体位性低血压。如发生这些症状，患者应平卧直至症状完全消退。以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。上市后药物监测报道，存在潜在患病风险的病人（例如潜在心脏疾病和/或合并抗高血压药物治疗）用药后可能出现显著的血压下降现象。发生低血压及相关不良反应的风险在老年患者中可能较为严重。应告知患者这些可能出现的情况。 （2）患有症状性体位性低血压的患者或者正在接受抗高血压或硝酸盐类药物治疗的患者，应该慎用本品。 （3）在获得性或先天性QT延长患者或服用延长QT间期药物的患者中使用时应谨慎。 2、使用注意事项： （1）对服用其他α1-阻滞剂后有明显的低血压反应的患者，在使用本品时应谨慎。 （2）伴有冠心病的患者不应单独给予阿夫唑嗪。针对冠状动脉功能不全的特定治疗应继续。如果心绞痛复发或加剧，应停止使用本品。 （3）已经观察到一些正在或以前服用a1-阻滞剂治疗的患者，在白内障手术当中出现术中虹膜松驰综合征（IFIS，小瞳孔综合征的变体）。虽然服用本品后该事件发生率非常低，但是，在白内障手术之前，应该将当前或以前的a1-受体阻滞剂应用情况告知眼科医生，因为IFIS可能导致手术并发症的增加。眼科医生应该准备对他们的手术技术进行可能的修改。 （4）必须告知患者本品须整片吞服。禁止任何其他服药方式如咬碎、压碎、咀嚼、研磨或捣成粉。这些行为会导致药物不恰当地释放和吸收进而可能引起早发的不良反应。 （5）对驾车的影响没有可用的数据。由于眩晕、头晕和乏力之类的不良反应主要发生在治疗初期，因此在驾车和操作机器时应予以注意。 3、孕妇及嗜乳期妇女用药：治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。 4、儿童用药：治疗适应症中不涉及儿童。尚未证明本品在年龄2-16岁儿童中的疗效。因此，本品不适用于儿科人群。 5、老年用药：在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可能伴有其它症状（头晕的感觉、疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药。 6、药物过量： （1）如果药物过量，患者应保持卧位并送医院治疗。应给予低血压的常规治疗。 （2）由于本品和蛋白高度结合，本品不易通过透析排除。