拓僖 (注射用羟喜树碱)

特纳斯 (盐酸克林霉素氯化钠注射液)

羟喜树碱。

?本品的主要成份为：盐酸克林霉素、氯化钠。

深圳万乐药业有限公司

广东利泰制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20041455

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、成人：静脉滴注给药。 （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。 （2）严重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，或遵医嘱。 2、儿童：静脉滴注给药。 （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。 （2）严重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次，或遵医嘱。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、局部反应：在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3、过敏敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 4、对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少。嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 5、少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 6、极少数人可产生伪膜性结肠炎。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2、肝肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。 3、使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。 4、本品每100ml滴注时间不少于30分钟。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时，应给予使用。 （2）曾有报导口服氯林可霉素150mg，静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时，乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml，因为氯林可霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。 6、儿童用药：儿童（新生儿到16岁）使用本品时，应注意器官系统功能监测。 7、老年用药： （1）氯林可霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射氯林可霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。 （2）氯林可霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否他们的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（>60岁）而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这此病人所发生的腹泻。 8、药物过量： （1）小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和在大鼠中口服或皮下注射剂量约为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中见到过惊厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效地清除血清中的氯林可霉素。