拓僖 (注射用羟喜树碱)

阿奇霉素葡萄糖注射液

羟喜树碱。

本品主要成份为阿奇霉素和葡萄糖。

深圳万乐药业有限公司

江苏迪赛诺制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20040542

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

静脉滴注，每0.5g阿奇霉素滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g／天，治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗的时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采用静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、本品常见不良反应有： （1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。     （2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。    （3）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。     （4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品也可引起下列反应：     （1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。     （2）神经系统：头痛、嗜睡等。     （3）过敏反应：支气管痉挛等。     （4）其它反应：味觉异常等。     （5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、肝脏是阿奇霉素的主要排泄途径，肝功能不全者应慎用。尚无本品用于肾功能不全患者的数据，同样应慎用。 2、临床试验中有报道大环内酯类药物出现室性心动过速、心律不齐、个例出现Q-T间期延长。上市后不良反应报道以往有心肌坏死患者口服阿奇霉素治疗有出现心律不齐。 3、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。 4、每0.5g阿奇霉素每次滴注时间不少于60分钟，滴注浓度不得高于2.0mg/ml。 5、同其他抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6、用药期间如发生过敏反应如血管神经性水肿、皮肤反应、StevensJohnson综合症及毒性表皮坏死等等应立即停药并采取适当治疗措施。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无充分的用于妊娠和哺乳人群的安全性资料，故只有在妊娠或哺乳期妇女确有必要时才可使用本品。 8、儿童用药：儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 9、老年用药：目前尚缺乏老年患者静脉用药的详细的研究资料。口服给药老年人药代动力学数据与18-40岁成人相似。 10、药物过量：目前尚缺乏详细的研究资料。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。