拓僖 (注射用羟喜树碱)

戈那瑞林

羟喜树碱。

本品主要成分为戈那瑞林。

深圳万乐药业有限公司

上海丽珠制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H10960201

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发性和继发性闭经、早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官性损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用戈那瑞林： 静脉注射。临用时每瓶用2ml灭菌生理盐水溶解，女性一次25μg，男性一次100μg，在注入0分钟及注入后25分钟，45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml，或血清保存。进行放免测法测定LH及FSH值，从而进行鉴别诊断。

孕妇、激素依赖性肿瘤患者及对本品过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发性和继发性闭经、早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官性损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及性欲减退等。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品注入后，先后出现LH峰，后出现FSH峰，LH峰值远高于FSH峰值。 （1）注入后25分钟-45分钟LH值上升致其基值的3倍以上，FSH增加2倍以上。 （2）延迟反应：注入后120分钟LH峰值不变或变化甚微。 2、在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。 3、使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。