拓僖 (注射用羟喜树碱)

复方三维亚油酸胶丸

羟喜树碱。

复方三维亚油酸胶丸：本品为复方制剂，其组分为亚油酸、维生素B6、维生素C、维生素E、肌醇、大豆磷脂、甲基橙皮苷。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅰ）：本品为复方制剂，其组分为亚油酸、维生素B6、维生素C、维生素E、肌醇、大豆磷脂、甲基橙皮苷。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅱ）：本品为复方制剂，其组份为每粒含亚油酸、卵磷脂、维生素C、维生素E、维生素B6、肌醇、芦丁。

深圳万乐药业有限公司

吉林恒星科技制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H22025410

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

复方三维亚油酸胶丸/复方三维亚油酸胶丸（Ⅰ）： 口服，一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅱ）： 一次2-3粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。

对本品成分过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

复方三维亚油酸胶丸/复方三维亚油酸胶丸（Ⅰ）：按推荐剂量与用法服用，未见不良反应。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅱ）： 1、长期服用每日2-3克维生素C可引起停药后坏血病。 2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱氨酸盐和草酸盐结石。 3、大量服用维生素C（每日用量1克以上）可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频（每日用量600毫克以上时）恶心呕吐，胃痉挛。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

复方三维亚油酸胶丸： 1、维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。 2、维生素B6对诊断的干扰：尿胆原实验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。 （2）孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、药物过量：每日用量超过40粒（维生素C量大于1g时），可引起因维生素C过量而导致的不良反应。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅰ）： 1、维生素Ｃ大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。 2、维生素B6对诊断的干扰：尿胆原实验呈假阳性。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：维生素Ｃ可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 4、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、药物过量：每日服用本品超过40粒（维生素C量大于1g）时，可引起因维生素C过量而导致的不良反应。 复方三维亚油酸胶丸（Ⅱ）： 1、对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果： （1）大便隐血可致假阳性。 （2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 （3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。 （4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 （5）血清胆红素浓度上升。 （6）尿pH下降。 2、下列情况应慎用维生素C： （1）半胱氨酸尿症。 （2）痛风。 （3）高草酸盐尿症。 （4）草酸盐沉积症。 （5）尿酸盐性肾结石。 （6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。 （8）血色病。 （9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。 （10）镰形红细胞贫血。 3、维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。 4、维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。 （2）孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：维生素C过量服用可引起不良反应：每日服1-4克，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系统结石，尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5克时，可导致溶血，重者可致命。孕妇服用大剂量时，可能产生婴儿坏血病。