拓僖 (注射用羟喜树碱)

硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂

羟喜树碱。

本品主要成分为硫酸钡（II型）。

深圳万乐药业有限公司

西安迪赛生物药业有限责任公司

国药准字H20010157

国药准字H61023572

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

将本品加水调成所需浓度后使用。通常采用的引入方式有口服、小肠灌肠和结肠等。 1、食道检查 口服钡剂［浓度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即观察食道及其蠕动情况；在服钡剂前，先服产气药物，可作食道双对比检查。 2、胃及十二指肠双对比检查：禁食6小时以上，口服产气药物，待胃内产生CO2气体300-500ml后，可先口服钡剂200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻转数圈，让钡剂均匀涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的钡剂；如在造影检查前20分钟，给病人使用低张药物（台注射山莨菪碱，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行双对比检查，胃粘膜表面结构可更清晰显示。 3、胃肠单对比随访检查：禁食6小时以上，口服浓度40％-120％（w/v）钡剂240-480ml后可方即观察胃与十二指肠的形态及蠕动情况；15-30分钟后或观察小肠的形态及蠕动情况；1个半小时后可观察到所有小肠的形态及蠕动情况：2-6个小时后可观察回盲区和右半大肠。 4、小肠灌肠检查：禁食8-12小时，将浓度30％-80％（w/v）的钡剂800-2400ml经特制导管直接导入十二指肠或近段空肠，行逐段小肠检查，如有必要可不进行单对比检查而直接行双对比检查。 5、结肠灌肠检查：检查前1-3天进流质或半流质饮食，必要时用适量泻剂，并于检查前1-2小时清洁肠道。经肛门插管入结肠，注入造影剂充盈整个大肠进行造影，注入浓度20％-60％（w/v）钡剂后，进行透视和摄片，为单对比造影；然后排出大部分钡剂，再注入气充盈大肠，为双对比造影。行直接大肠双对比造影时，先通过导管注入浓度60％-80％（w/v）钡剂150-300ml，转动体位并注入气体，在注入造影剂之前，肌肉或静脉注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪碱之类低张药。

下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： 1、 急性胃肠穿孔。 2、 食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 3、 近期内食管静脉破裂大出血。 4、 结肠梗阻。 5、 咽麻痹。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

口服钡剂可能引起恶心、便秘、腹泻等症状；使用不当也可发生肠穿孔，继而发生腹膜炎、粘连、肉芽肿，严重者也可致死。钡剂大量进入肺后，可造成机械刺激和炎症反应，早期引起异物巨细胞、上皮样细胞和单核细胞浸润，以后在沉积的钡盐周围发生纤维化，形成钡结节。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、硫酸钡必须严格按药典规定检查，不得含有或溶性钡盐。 2、下列情况禁用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃肠穿孔。 （2）食管气管瘘和可疑先天性食管闭锁。 （3）近期内食管静脉破裂大出血。 （4）结肠梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情况慎用本品做口服胃肠道检查： （1）急性胃、十二指肠出血。 （2）小肠梗阻。 （3）习惯性便秘。 4、下列情况慎用本品做结肠灌肠检查： （1）结肠梗阻。 （2）习惯性便秘。 （3）巨结肠。 （4）重症溃疡性结肠炎。 （5）结肠套叠。 5、做过结肠活体病理检查后1-2周方可进行钡剂灌肠，以免发生结肠穿孔。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女用药安全性尚缺乏资料。 7、儿童用药： （1）食道造影：用少量调成糊状吞服。 （2）胃肠造影：用本品100-200g加水200-500ml调匀服用。 （3）钡灌肠：用本品200g加水1000ml调匀灌肠。 8、老年用药：老年患者慎用本品作钡灌肠。