拓僖 (注射用羟喜树碱)

右旋糖酐40氨基酸注射液

羟喜树碱。

本品为复方制剂。为低分子右旋糖酐和11种氨基酸组成的无菌水溶液，含右旋糖酐和各种氨基酸均不得少于标示量的80.0%。

深圳万乐药业有限公司

广东雷允上药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H44025079

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗兼有蛋白质缺乏的血容量减少的患者。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

静脉滴注。一次500ml，一日1次，可连续用药4-5天或遵医嘱。

1、充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用 2、严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。 3、心、肝、肾功能不良患者慎用;少尿或无尿者禁用。 4、尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗兼有蛋白质缺乏的血容量减少的患者。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤痛痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03%-4.7%。过敏体质者用前应做皮试。 2、偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3、出血倾向可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。 4、滴注速度过快可产生恶心、呕吐、头痛和气喘。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹等）都应马上停药。 2、对严重的肾功能不全，尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿黏度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。 3、避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 4、重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。 5、活动性肺结核患者慎用。 6、有过敏史者慎用。 7、某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。 8、伴有急性脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。 9、对于脱水病人，应同时纠正水电解质平衡紊乱 10、每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 11、本品不应与维生素C、维生素B12、维生素K、双嘧达莫在同一溶液中混合给药。 12、本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。 13、应严格控制滴注速度。 14、药液须澄清透明方可应用，开启后应一次用完，切勿中途停注或贮藏再用。 15、在30℃以下贮存时易析出结晶，须经适当加温待溶解后方可使用。 16、运动员慎用。 17、孕妇及哺乳期妇女用药：不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 18、儿童用药：尚不明确。 19、老年用药：尚不明确。 20、药物过量：本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。