拓僖 (注射用羟喜树碱)

荧光素钠注射液

羟喜树碱。

本品主要成分为荧光素钠。

深圳万乐药业有限公司

广西梧州制药(集团)股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H45021477

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、在使用前，以肉眼对本品进行检查，注意有无颗粒物和变色。 2、不要在注射器内将本品与其它药液混合或稀释。 3、在注射药液以前和以后要冲冼静脉注射套管，避免与注射针头不配套。 4、在小心避免药液外渗的情况下，将安瓿内或事先装在注射器内的药液快速地注入肘前静脉内。 5、将装好荧光素钠的注射器连接于透明导管和25号头皮静脉针。 6、将针头扎入静脉，回抽病人的血液进入注射器内，此时套管内有一小空气泡将病人的血液与荧光素钠分开。 7、在室内灯光下，缓慢地将血液注回静脉内，同时观察针尖上的皮肤，如果针尖不在静脉内，就会看到病人的血将皮肤隆起，应在荧光素注入前停止继续注射。 8、如果肯定针尖在静脉内，关掉室灯，将荧光素钠完全注入。 9、在注射本品后9-14秒，用标准的设备观察,可发现视网膜和脉络膜血管呈现荧光。 10、如果怀疑会发生过敏反应，应在静脉注射前进行荧光素钠皮试，即将0.05ml的荧光素钠注入皮内，30-60min后观察结果。

对本品任何成份过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于诊断性眼底和虹膜血管的荧光素血管造影检查。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

应用本品后可发生恶心、头痛、胃肠道不适、晕厥、呕吐、低血压，以及过敏反应的症状和体征。而且已有使用本品后出现心搏停止、基底动脉缺血、严重休克、抽搐、注射部位发生血栓性静脉炎，以及极个别死亡病例的报告。注射部位的药液外渗可引起局部剧烈疼痛和注射侧手臂的钝痛。也有发生全身荨麻疹、瘙痒、支气管痉孪和过敏反应的报告。注射荧光素钠后可发生强烈的味觉改变。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、一般事项：有过敏或支气管哮喘史的患者使用本品时应特别注意。使用时应备有急救用品，包括静脉或肌肉注射用的0.1%肾上腺素、抗组胺药、皮质类固醇注射液、静脉注射用的氨茶碱，以及供氧设施，以备注射荧光素钠后发生反应时用。 2、患者须知：使用本品后皮肤会暂时发黄，尿液也呈鲜黄色。皮肤发黄可在6-12小时后消退，尿液中荧光素在24-36小时后恢复正常。 3、切勿鞘内注射，仅供眼科使用。静脉注射时应避免药液外渗，防止因荧光素溶液碱性高造成局部组织的严重损伤。荧光素溶液外渗可发生如下并发症：皮肤坏死脱落、浅层静脉炎、皮下肉芽肿、肘前区域的中毒性神经炎。因荧光素溶液外渗所致的并发症会引起手臂长达数小时的剧烈疼痛。如果出现明显的药液外渗情况，应及时停止注射，采取措施治疗损伤组织，解除疼痛。不要在注射器内与其液或药物混合或稀释。已有极少数患者因过敏反应致死的报告。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇的使用：对孕妇，特别是孕期头三个月的孕妇，应避免进行血管造影。目前尚无孕妇注射荧光素钠后发生胎儿并发症的报告。 （2）哺乳期妇女：已有研究显示荧光素钠可从人乳汁中排出。因此给哺乳期妇女应用荧光素钠时应当谨慎。 5、儿童用药：对于儿童，以每10磅体重35mg荧光素钠的用量来计算剂量。 6、老年用药：老年患者和年轻患者在用药的安全性和有效性方面没有不同。 7、药物过量：尚无药物过量报道。