拓僖 (注射用羟喜树碱)

注射用盐酸去甲万古霉素

羟喜树碱。

本品主要成分为盐酸去甲万古霉素。

深圳万乐药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H13020286

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

临用前加注射用水适量使溶解，静脉缓慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80万-160万单位），分2-3次静滴。小儿每日按体重16mg-24mg/kg（1.6-2.4万单位/kg），分2次静滴。

对木品及万古霉素过敏者禁用，妊娠期避免应用本品。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、葡萄球菌属（包括甲氧西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、静脉滴注时，药液外漏，可引起剧痛和组织坏死，可致血栓性静脉炎。 2、少数患者用药后可出现皮肤瘙痒，药物热等过敏反应症状，偶见过敏性休克、剥脱性皮炎。 3、耳、肾毒性：表现为听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、呼吸困难、嗜睡、尿量或排尿数显著增多或减少、食欲减退、恶心或呕吐、异常口渴、虚弱（肾毒性）等。 4、“红颈综合症”发生率低，多见J快速大剂量静滴后，症状有食欲不佳，寒战或发热昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心跳加速、皮疹或面红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感（释放组胺），偶有低血压、休克症状。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品对组织有强烈刺激性，不可肌内注射，也不宜静脉推注。 2、静脉滴注不宜速度过快，静滴所用静脉需轮换使用。每次剂量（0.4-0.8g）应至少用200ml5%萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在1小时以上。 3、对诊断的干扰：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、听力减退或耳聋、有肾功能减退史者慎用，若必须使用，则需调整剂量。 5、冶疗期间应定期检査听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度（比重）等。 6、用药期间应注意监测血药浓度，尤其是有肾功能减退、听力减退、耳聋病史者，血药峰浓度不应超过25-40mg/L。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）静脉给药可穿过胎盘，引致胎儿第8对脑神经损伤。因此孕妇在危及生命的情况下或在严重疾患其他药物无效或不能应用时，药充分权衡利弊后慎用。 （2）静脉给药后广泛分布于多数体液中，并可在乳汁中排出。哺乳期妇女必须采用本品治疗时应充分权衡利弊决定是否用药。 8、儿童用药：新生儿、婴幼儿也必须慎用，有条件者进行血药浓度监测，据以调整剂量。 9、老年用药：本品用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险（听力丧失）。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此使用时必须调整剂量。 10、药物过量：目前尚缺乏人体药物过量的资料，过量可能引起少尿和肾衰，一旦发生药物过量，应根据病人的临床表现给予相应的对症和攴持治疗。