拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸克林霉素棕榈酸酯

羟喜树碱。

本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

深圳万乐药业有限公司

海南海神同洲制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20057616

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒：口服。用适量温开水溶解后服用。 1、儿童：一日剂量为按体重8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）。 2、成人：一次150-300mg（重症感染可用450mg），一日4次。或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片： 1、温开水送服，或温开水溶解后服用。 2、按克林霉素计：成人每次150-300mg（重症感染可用450mg），一日4次。即成年人每次2-4片（重症感染可用6片），一日4次。儿童日剂量为8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg（半片），一日3次）。或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂： 温开水冲服。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）。

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2、过敏反应：少数病人呆出现药物性皮疹。 3、偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸。 5、极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 2、有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 3、本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 4、因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 5、如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。 6、本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 7、一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药：未足月婴儿慎用。 10、老年用药：老年患者（≥65岁）与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他一些临床试验研究表明：服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者（61-79岁）与年轻患者（18-39岁），口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。 11、药物过量：小鼠静脉给予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出现大量死亡，小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。