拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸马尼地平

羟喜树碱。

本品主要成分为盐酸马尼地平。

深圳万乐药业有限公司

许昌恒生制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20120010

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可从5mg开始服用，根据情况逐渐增加剂量。

1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 2、对本品任何成分过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于成人轻、中度原发性高血压。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、严重不良反应（低于0.1%）： （1）血压过低可能出现短暂的意识丧失、脑梗死等（参见【老年用药】）。 （2）可能出现粒细胞缺乏症、血小板减少；室性早搏、室上性早搏；红皮病等。应充分观察，如果发现异常应立即停药，并给予适当处理。 2、其他不良反应： （1）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；胆红素升高（低于0.1%）。 （2）肾脏：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒细胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反应：皮疹、瘙痒（0.1-5%）；光过敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙龈增生（低于0.1%）。 （6）循环系统：发热、颜面潮红、心悸、心动过速（0.1-5%）；结膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神经系统：眩晕、目眩、头昏、头痛、头重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森样症状恶化（低于0.1%）。 （8）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、胃灼热、腹痛、腹胀、便秘、口渴（0.1-5%）；腹泻、味觉异常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系统：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痉挛、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水肿、尿频，血清总胆固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜样腹水（肾功能不全患者服用时）、男性乳房发育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血钾降低（低于0.1%）。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、重度肝功能障碍患者慎用（可能延迟本品的代谢、排泄）。 2、老年患者慎用（参见【老年用药】）。 3、有钙拮抗剂突然停药导致症状恶化的病例报道，因此本品停用时应逐渐减量，并全面观察。另外，没有医嘱不得停药。 4、偶尔可导致低血压、短暂的意识丧失、脑梗死等，应当减量或停药，并进行适当的处理（参见【严重不良反应】）。 5、降压作用会引起眩晕等症状，故高空作业、汽车驾驶等危险机械操作时应注意。 6、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠或可能妊娠的妇女禁用（大鼠试验显示本品可延长妊娠期和分娩时间）。 （2）哺乳期妇女最好避免使用，如需使用应停止哺乳（大鼠试验显示本品可通过乳汁分泌）。 7、儿童用药：儿童用药安全性尚未确立（没有儿童使用的经验），故儿童患者禁用。 8、老年用药：老年患者应从低剂量开始使用，并注意观察患者的情况，慎重用药。（一般认为过度降压是不可取的，可能发生脑梗死等。） 9、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。