拓僖 (注射用羟喜树碱)

多种微量元素注射液

羟喜树碱。

本品为微量元素浓缩液复方制剂。

深圳万乐药业有限公司

内蒙古白医制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20203105

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于需肠外营养的患者。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、本品仅用于成人。 2、本品日剂量40ml能满足成人每天对铬、酮、铁、锰、铝、硒、锌、钴、氟和碘的基本和中等增量需要。 3、日剂量80ml（2瓶）可以用于对微量元素需求大量增加的病人（如重度烧伤和重度外伤导致分解代谢严重过速的病人）。 4、本品需要稀释后才能使用，静脉滴注给药。建议有必要时检查微量元素的血浓度。 5、本品配药后必须注意其稀释液的渗透压应在正常范围。比如用本品40ml配制稀释液时，必须加入至 （1）至少250ml的0.9%的氯化钠液体中； （2）至少500ml浓度为5%-70%的葡萄糖液体中。 注意：如果使用浓度高于20%的葡萄糖输液稀释，考虑到渗透压的原因，该稀释液不能单独给药如果本品用于配制肠外复合营养混合液时，应当充分验证成分间的配伍相容性。

1、体重低于40kg的儿童或成人。 2、严重胆汁郁积患者（血胆红素水平>140μmol/L） 3、对本品中任何一种活性成分或辅料过敏的患者。 4、Wilson氏病和高铁血红蛋白血症患者。 5、本品中某一成分在患者血液中浓度过高者。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于需肠外营养的患者。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

尚不明确。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本药品的使用须以患者的临床和生化检查结果为依据，长期使用时注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。 2、有肾脏或肝脏功能障碍或患有良性胆汁郁积症的病人应注意调整给药剂量。 3、微量元素代谢障碍者慎用。 （1）锰、铜、锌等通过胆汁排出。 （2）硒、铬、氟、钼和锌通过肾脏代谢排除。 4、反复输血的病人可能有铁元素超量的危险。 5、本品含有0.078mmol的钠（相当于1.796mg）属于无钠产品（定义为＜1mmol）。 6、本品中碘含量较低，必要时可另外补充含碘单种成分的溶液。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： 没有孕妇和哺乳期妇女使用多种微量元素注射液的安全性数据，因此除非必须，应避免在孕产期和哺乳期使用多种微量元素注射液。 8、药物过量：如果发生应立即停药。