拓僖 (注射用羟喜树碱)

恩夫韦肽

羟喜树碱。

本品主要成分为恩夫韦肽。

深圳万乐药业有限公司

成都圣诺生物制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20140062

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于与其他抗逆转录病毒病毒药物合用治疗HIV感染。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 注射剂（粉）： 1、成人皮下注射一次90mg，2次/日；Ccr>35ml/分钟者，其清除无变化；Ccr<35ml/分钟者，尚缺乏安全剂量的资料。 2、大于6岁的儿童可皮下注射2mg/kg（不可超过一次90mg），2次/日，其余同上。

1、对本品过敏者禁用。 2、肝肾功能不全患者慎用。 3、6岁以下儿童用药安全性尚未确定。 4、HV感染的哺乳期妇女应避免哺乳，以免感染婴儿。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于与其他抗逆转录病毒病毒药物合用治疗HIV感染。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、神经精神方面本品合用其他抗逆转录病毒病毒药物时可见失眠、焦虑和周围神经病的发生率上升，疲乏的发生率改变不大。有报道在治疗期间出现格林巴利综合征及第六对脑神经麻痹，但与本品的因果关系尚未确定。还有因抑郁而停止治疗的报道。 2、本品可能引起血糖升高，但无显著的临床意义 3、使用本品可见细菌性肺炎的发生率上升，尤其是原已存在CD、淋巴细胞计数低、病毒负荷高、吸烟、静脉吸毒以及有肺部疾病史患者。 4、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，更多见肌痛。 5、有发生肾功能不全及肾功能衰竭的报道，但尚缺少因果关系的依据。 6、合用其他抗逆病毒药物，食欲缺乏和胰腺炎的发生率上升。 7、有用药后嗜酸性粒细胞增多，血小板和中性粒细胞减少的报道，但因果关系尚不明确8、98%的用药患者会出现注射部位的不良反应如红斑、硬结、囊肿和疼痛，因此而停药者不到3% 9、合用其他抗逆转录病毒病毒药物时，结膜炎的发生率上升。 10、此外，还可见鼻窦炎、单纯性疱疹、皮肤乳头状瘤、流行性感冒和淋巴结炎的发生率上升，还有发生脓毒症的报道。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、有资料称，静脉给药可有效降低病毒负荷，但临床仍多采用皮下给药。 2、本品应选择多处皮下组织给药，一次应更换新部位，不可注入瘀伤或痕组织，已发生过局部超敏反应的部位不应再选用。 3、本品常与抗逆转录病毒药物合用。 4、用药前后和用药时均应监测血浆HIV-RNA病毒负荷）和CD淋巴细胞计数。 5、本品已有耐药报道。