拓僖 (注射用羟喜树碱)

哌库溴铵

羟喜树碱。

本品主要成分哌库溴铵。

深圳万乐药业有限公司

四川科瑞德凯华制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20080611

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于全身麻醉过程中肌肉松弛，多用于时间较长的手术（20-30分钟以上）的麻醉。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用哌库溴铵： 1、与其他神经肌肉阻断剂一样，哌库溴铵的剂量应当个体化。应根据麻醉方法、外科手术时间、与麻醉前和麻醉期间其他用药的相互作用、伴发病和病人的身体情况来确定剂量。为监控神经阻断作用和恢复，建议使用外周神经刺激器。哌库溴铵首次剂量应静脉注射，随后分次注射维持剂量以维持肌肉松弛作用，或持续输注以达到所需的肌肉松弛作用时间。 2、与其他神经肌肉阻断剂一样，哌库溴铵应在有经验医师指导和具有相应人工呼吸设备的条件下使用。 3、以下剂量为哌库溴铵首次剂量和维持剂量一般用药原则，在平稳麻醉条件下，无论气管内插管是否用哌库溴铵，均能保证中、长时间手术过程中适当的肌肉松弛作用。 4、对于需要中度或较长时间手术的成年病人，可采用静脉给药方式，如果需要达到诱导插管的肌肉松弛状态，一般剂量为0.06-0.08mg/kg；在与琥珀酰胆碱合用时，哌库溴铵用量为0.04-0.06mg/kg。肾功能不全病人，哌库溴铵的剂量一般推荐不超过0.04mg/kg。在重复给药时，重复剂量为最初剂量的1/4-1/3。剂量增大，肌松时间延长。

重症肌无力及对哌库溴铵或溴离子过敏者。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于全身麻醉过程中肌肉松弛，多用于时间较长的手术（20-30分钟以上）的麻醉。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、有报道可见对神经阻断剂的全身过敏反应和组胺释放反应。 2、尽管哌库溴铵的不良反应未见报道，但应始终保持警惕治疗此种不良反应。 3、特别是对已知先前对神经肌肉阻断剂有过敏反应者，应用哌库溴铵时要特别谨慎，因为有报道说神经肌肉阻断剂间有交叉过敏反应。剂量达0.10mg/kg体重时，并不引起神经结阻断或抗迷走神经作用，只观察到对心血管系统、血压或心率有轻微的影响，对于在诱导麻醉时使用氟烷或芬太尼的病人，可以出现心动过缓和血压下降。 4、哌库溴铵不引起组胺释放反应，偶见过敏反应。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、由于哌库溴铵可引起呼吸肌松弛，用药者需要人工呼吸支持直至自主呼吸恢复。 2、哌库溴铵应在具有专业医疗队伍、气管插管、人工呼吸、氧疗和能立即应用拮抗剂的条件下使用。 3、一般神经肌肉阻断剂的过敏反应和组胺释放反应已有报道，虽然哌库溴铵未见此种反应的报道，但对此种反应的发生应始终保持警惕。 4、在肌肉松弛作用剂量范围内，哌库溴铵无心血管作用。 5、哌库溴铵不影响自主神经系统。由于禁用适用于外科疾病的阿托品或其他迷走神经松弛药物，在麻醉期间可以出现迷走神经反应，这是由具有已知迷走神经刺激作用的麻醉或外科手术的刺激引起的，禁用迷走神经松弛药的指征并非绝对的，在迷走神经反应过度时，使用迷走神经松弛药物可以挽救生命。 6、对于所有患有可以改变哌库溴铵药理作用的疾病的患者，为了避免药物相对过量，帮助充分评价神经肌肉传导和肌张力的恢复程度，推荐使用外周神经刺激器来监控哌库溴铵的神经肌肉阻断作用。 7、下列疾病状态可以影响哌库溴铵的药物代谢动力学和/或神经肌肉阻断作用。 （1）肾功能衰竭：对于肾功能衰竭病人，哌库溴铵神经肌肉阻断作用的持续时间和恢复时间可能会延长。 （2）神经肌肉疾病：对于患有神经肌肉疾病的病人，应慎用哌库溴铵。因为这些病人用药后神经肌肉阻断作用增强或减弱均有可能出现。对于患有重症肌无力或肌无力综合症（EatonLambert综合症）的病人，可以出现不典型的反应。对于这些病人，推荐由在这一领域有经验的合格内科医生进行术前抗胆碱酯酶药物优化治疗，气管内插管不应使用非去极化型肌肉松弛药物。因为这些病人处于“自动神经肌肉阻断状态”，因此推荐使用多次小剂量哌库溴铵。不推荐并用影响神经肌肉传导的麻醉药物（苯二氮卓类药物）。外科手术结束时应提前10-15分钟给予抗胆碱酯酶药物。术前应预见到术后人工呼吸按计划延长的时间，转为自主呼吸时，应监测神经肌肉阻断作用和呼吸参数。 （3）肝胆疾病：只有当利大于弊时，哌库溴铵才可用于肝病患者。 （4）恶性高热：应用哌库溴铵引起人类恶性高热未见报道，因为哌库溴铵从不单独使用，而且麻醉期间恶性高热甚至在缺乏已知诱发药物的情况下也可能发生，因此所有麻醉术开始前，临床医生应先熟悉恶性高热的早期临床表现、确诊依据和治疗方法。在一项对恶性高热易患者的研究中，哌库溴铵的使用与恶性高热的发生无关。 （5）其他：与其他神经肌肉阻断剂一样，应当尽可能纠正电解质紊乱，血pH值改变或脱水。体温过低可以延长作用时间。低血钾、洋地黄中毒、利尿治疗、高镁血症、低钙血症（输血）、低蛋白血症、脱水、酸中毒、高碳酸血症和恶病质可以加强或延长其作用。与其他非去极化肌肉松弛剂一样，哌库溴铵可以缩短部分凝血活酶时间和凝血酶原时间。 8、经麻醉科医生和外科医生同意，病人可以驾驶或操作机器。 9、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。