拓僖 (注射用羟喜树碱)

福美坦

羟喜树碱。

本品主要成份为福美坦。

深圳万乐药业有限公司

重庆莱美隆宇药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20080429

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用福美坦： 1、深部肌肉注射。 2、每次250mg，每2周1次。在使用前用2ml生理盐水注射液注入干粉瓶中，轻轻振摇瓶子，使其分散，制备成微晶混悬液。注射时应注意： （1）混悬液未达到室温之前不可注射。 （2）注射部位选择臀外上部，不可误入皮下脂肪（尤其是肥胖者）；避免靠近或注射到坐骨神经引起疼痛和暂时性神经损伤。如直接损害神经，理论上有严重或永久性损伤神经的危险。 （3）切勿注射到血管内，否则注射后会立即出现口苦、面色潮红、心动过速、呼吸困难或晕眩等发生。 （4）推注速度宜慢，注射后轻压局部，尤其是病人正在服用抗凝药者，以免发生局部血肿或出血。 （5）注射部位应交换，不能连续在同一部位注射，亦不应注射在硬结或炎症区。 （6）注射后1-2小时内不要静卧，应尽量保持活动。

1、对福美坦及辅料（聚乙二醇、大豆卵磷脂、VitE等）过敏者。 2、儿童及绝经前的妇女。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗自然或人工绝经后妇女晚期乳腺癌。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

患者使用本品耐受性尚好，不良反应属轻中度均可恢复，中断治疗很少（约5%）。主要表现在： 1、局部不良反应：常见注射部位痒、痛、刺激感、烧灼感、无痛或痛性小块，偶见注射部位脓肿及无菌性炎症，罕见注射部位血肿。 2、全身不良反应： （1）皮肤及附属器官：偶见皮疹、瘙痒，罕见脱发、面部多毛症。 （2）神经系统：昏睡，罕见嗜睡、头痛、头昏、情绪不稳定。 （3）血管系统：罕见下肢水肿、血栓性静脉炎。 （4）内分泌系统：偶见面部潮红。 （5）泌尿生殖系统：罕见阴道点状出血或出血、阴道炎、盆腔痉挛性疼痛。 （6）胃肠道系统：偶见恶、罕见呕吐、便秘。 （7）运动系统：罕见肌肉痉挛、关节疼痛。 （8）呼吸系统：罕见喉痛。 （9）其它：罕见因迷走神经反应而致昏厥，注射后立即发生头昏、过敏反应，如皮疹、恶心、头昏、胸痛、心动过速、疲乏等。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品不得与其它注射液混合使用。 2、避免儿童接触本品。 3、合并糖尿病者应监测血糖水平。 4、治疗过程中如肿瘤进一步长大，应停用本品。