拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸依匹斯汀

羟喜树碱。

本品主要成份为盐酸依匹斯汀。

深圳万乐药业有限公司

重庆凯林制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20041483

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10-20mg，日一次。或按病情遵医嘱服用。 2、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘：通常成人口服本品一次20mg，一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

对本药任何一种成分过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、严重不良反应： （1）肝功能障碍、黄疸（频率不明）：可见天门冬氨酸氨基转移酶（AST）丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷酰转肽酶（γ-GTP）、血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶（LDH）升高等肝功能障碍（初期症状：全身倦怠感、食欲不振.发热，恶心、呕吐等）和黄疸，故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。 （2）血小板减少（频率不明）：可见血小板减少、故应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。 2、其他不良反应： 出现下列不良反应时，应根据症状来取适当措施。 （1）过敏症注1）（频率＜0.1%）：浮肿（面部、手足等）、皮疹、荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑。 （2）精神神经系统： ①频率≥0.1%、＜5%：困倦、倦怠感、头痛。 ②频率＜0.1%：眩晕、失眠、恶梦、麻木感、发呆。 ③频率不明：幻觉、幻听。 （3）消化系统： ①频率≥0.1%、＜5%：恶心、胃部不适、腹痛、口干。 ②频率＜0.1%：口内炎、食欲不振、呕吐、胃部坠胀感、胃积食感、腹泻、便秘、口唇干燥、腹胀。 （4）肾脏（频率＜0.1%）：蛋白尿。 （5）泌尿系统注2）（频率＜0.1%）：尿频、血尿等膀胱炎样症状、尿闭。 （6）循环系统：心悸。 （7）呼吸系统：呼吸困难、咳痰困难、鼻塞。 （8）血液注2）： ①频率＜0.1%：白细胞数增多。 ②频率不明：血小板减少。 （9）其他： ①频率＜0.1%：月经异常、燥热。口苦、味觉下降、胸痛。 ②频率不明：女性化乳房、乳房肿大。 注1）：出现该情况时，应终止给药，并采取适当措施。 注2）：应充分观察，出现异常情况时，应终止给药，并采取适当措施。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、肝病患者或有上述既往病史者（有可能引起肝病恶化、复发）应慎重给药。 2、本品与支气管扩张剂、类固醇剂等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在临床应用中应对患者进行必要说明。 3、长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时。应适当减少类固醇剂的服用量。 4、因本品有困倦作用，故提醒正在服用本品的患者。在进行车辆驾驶等伴有危险性质的机械操作时应提高警惕。 5、季节性过敏患者服用本品时，应从易发病季节即将到来前开始服用，且持续到该季节结束。 6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期地服用本品。 7、报告显示空腹服用本品时的血药浓度高于餐后用药。（支气管哮喘及过敏性鼻炎睡前用药，荨麻疹、湿疹。皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹。伴有瘙痒的寻常性银屑病餐后用药的有效性及安全性已获证实。） 8、置于儿童不宜取到处。 9、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。 （2）哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用。必须使用时应终止哺乳行为。 10、儿童用药：尚不明确。 11、老年用药：多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状（发疹、口渴、胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。 12、药物过量：尚不明确。