维生素B6片

蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)

本品每片含维生素B610毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅’。

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

海南赛立克药业有限公司

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字H46020450

国药准字S10880001

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

破伤风

口服。成人，一日1-2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。

使用方法：本品只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐的剂量与疗程：1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重、开放性创伤、严重出血者或延误治疗者等，剂量应加倍。2．参考治疗剂量：3000～6000IU，多点注射。

尚不明确。

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料，因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。儿童用药:本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。老人用药:本品尚无专门对老年用约的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

破伤风

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。本品日前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

1.不宜应用大剂量维生素B6用以治疗未经证实有效的疾病。2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．本品只能臀部肌内注射。2．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。3．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。6．运输及贮存过程中严禁冻结。