维生素B6片

来氟米特片

本品每片含维生素B610毫克。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅’。

本品主要成份是来氟米特。 化学名称：N-（4-三氟甲基苯基）-5-甲基异噁唑-4-甲酰胺 分子式:C12H9F3N202 分子量:270.20

海南赛立克药业有限公司

美罗药业股份有限公司

国药准字H46020450

国药准字H20223506

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

类风湿性关节炎、狼疮性肾炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮。

口服。成人，一日1-2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。

尚不明确。

用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

类风湿性关节炎、狼疮性肾炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮。

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

1.不宜应用大剂量维生素B6用以治疗未经证实有效的疾病。2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用，用药3周后应停药。4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍（＜80U/L）以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间（80-120U/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍（＞120U/L），应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良（bonemarrowdysplasia）的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下。①若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L-3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。6.在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。7.据国外报道，该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生，有肺部疾患者，请慎用或遵医嘱。