氯芬黄敏片

辛化诺(重组人干扰素α2b注射液)

本品为复方制剂，其组份为：每片含双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

江西泽众制药股份有限公司

上海华新生物高技术有限公司

国药准字H36022072

国药准字S20030012

用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

口服，一次1～2片，一日3次或遵医嘱。

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。5尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，

1.对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2.新生儿或早产儿禁用。3.肝肾功能不全者禁用。

1对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2患有严重心脏疾病者。3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

儿童注意事项：儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。干扰素可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到，使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道，在使用人白细胞干扰素进行治疗的妇女体内血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间采取有效的避孕措施，育龄女性不应使用本品。育龄男性应慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。

药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

1.本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。3.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。4.下列情况应慎用寿如松氯芬黄敏片：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。5.驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。