诺氟沙星葡萄糖注射液

盐酸屈他维林注射液

本品活性成份为诺氟沙星

本品主要成份为盐酸屈他维林。

陕西德福康制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H61023295

国药准字H20183353

适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

成人一次0.2～0.4g，一日2次，以每分钟30～40滴的速度静脉滴注，7～14日为一疗程。

1、推荐成人常规用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急诊用药： （1）急性结石绞痛（肾性和/或胆源性）：本品40-80mg，静脉内缓慢注射（大约30秒）。 （2）其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

1．对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏者禁用。2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。3．糖尿病患者禁用。

1、对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、对焦亚硫酸钠过敏者禁用（见【注意事项】部分）。 3、严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、严重的心功能不全的患者（低输出综合征）禁用。 5、儿童。

适用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

1．胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4．偶可发生：（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节疼痛。5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1％；十分罕见：<0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来）和系统器官描述如下： 1、心脏功能紊乱：罕见：心悸，低血压。 2、神经系统失调：罕见：头痛，眩晕，失眠。 3、胃肠道紊乱：罕见：恶心，便秘。 4、免疫系统失调：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。 5、未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。 6、总体失调及用药部位反应：注射部位的局部反应。

1.本品不宜静脉注射，静脉滴注速度不宜过快。2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。5.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）的患者服用本品时，极个别可能发生溶血反应。7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品时，应特别谨慎。8．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，故均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。10.使用前请认真检查，如有下列情况之一，切勿使用。　　·药液浑浊或有异物；　　·瓶身或瓶口有裂纹；　　·输液瓶封口松动。11.本品一经使用，剩余药液切勿贮藏再用。12.穿刺胶塞时，请在规定的范围内（圆圈中心或凹圈中心）垂直均匀用力刺入。

1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。 2、由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床。 3、对于焦硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药（见【禁忌】部分）。 4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。 5、如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。 6、本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。 （2）目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 （3）对于针剂：屈他维林在分娩时禁止使用。 8、儿童用药：尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。 9、老年用药：目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。 10、药物过量：屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。