注射用头孢噻肟钠

百定(注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1))

头孢噻肟钠。

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

南宁市金马制药厂(有限公司)

瑞阳制药有限公司

国药准字H20053245

国药准字H20050338

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

1.静脉滴注：临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。 3.严重或难治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次，每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。 4.肾功能不全者酌情调整剂量。

对头孢菌素类过敏者禁用。

对青霉素类﹑头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物生殖试验未发现本品有损害，但尚未在孕妇中进行严格对照试验以排除这类药对胎儿的不良影响，因此，妊娠期应用本品应权衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏、出现腹泻、念株菌感染和皮疹，哺乳期妇女要权衡利弊。儿童用药:尚不明确老人用药:老年患者（＞65岁）因肾功能可稍减弱，用药量宜酌减。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

产β-内酰胺酶致病菌感染，呼吸系统感染，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，支气管扩张，肺炎，化脓性扁桃体炎，泌尿系统感染，单纯性泌尿系统感染，复杂性泌尿系统感染

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

1.哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。2.舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。3.体外试验显示：本品与单用哌拉西林相比，对下列各种常见致病菌的产酶菌

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1.使用前需做青霉素皮肤试验。2.肾功能不全者慎用，用药期间应检测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间﹑血小板聚集时间和凝血酶原时间：(1)哌拉西林钠与肝素﹑香豆素﹑茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。(2)非甾体抗炎止痛药﹑血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性，如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。(3)哌拉西林钠与溶栓剂合用时可能发生严重出血，因此不宜同时使用。