注射用头孢噻肟钠

瑞思(阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂)

头孢噻肟钠。

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾（4:1）。

南宁市金马制药厂(有限公司)

浙江华立南湖制药有限公司

国药准字H20053245

国药准字H20010010

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，中耳炎，膀胱炎，尿道炎，前列腺炎，盆腔炎，骨髓炎，败血症

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

温水冲服，成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每8小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下:1、对于7-12岁的儿童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。2、对于2-7岁的儿童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。或遵医嘱。3、对于9个月-2岁的儿童，每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg

对头孢菌素类过敏者禁用。

既往曾出现对β—内酰胺类抗生素如青霉素或头饱菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4～1/3，故孕妇禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。儿童用药:对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂，若用本品，应按推荐剂量(见用法用量)。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全，阿莫西林的代谢会被延迟，在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。老人用药:老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎，中耳炎，膀胱炎，尿道炎，前列腺炎，盆腔炎，骨髓炎，败血症

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

未进行相关实验且无可供参考数据。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1、在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头饱菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应。此反应在青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。2、有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。3、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。<