注射用头孢噻肟钠

凡毕复(注射用磷酸依托泊苷)

头孢噻肟钠。

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

南宁市金马制药厂(有限公司)

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

国药准字H20053245

注册证号X20000112

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

一、成人及12岁以上儿童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或静脉注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或静脉注射。严重感染：每次2-4克，每8-12小时一次，静脉注射或静脉滴注。每日剂量不超过12克。淋病：1克肌肉注射(单次给药已足)。二、婴儿及幼儿：一般感染：50-100mg/kg/日分次静脉注射或静脉滴注。严重感染：200mg/kg/日分次静脉注射。7天内新生儿每12小时1次。7-28天新生儿每8小时1次，剂量均为25mg/kg。三、预防感染：外科大手术麻醉前0.5-1小时1克肌肉或静脉注射，术中

1.依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50～100mg/m2/日，连续5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。 2.依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用剂量是从35mg/m2/日连续4天至50mg/m2/日连续5天，磷酸依托泊苷则应用等效剂量。3.本品为供静脉输注的制剂，输注速率为5～210分钟，使用前先用5ml或10ml无菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理盐水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化钠溶液在包装小瓶内溶解为相

对头孢菌素类过敏者禁用。

凡既往对磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一组分过敏的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于依托泊苷的致畸性试验结果为阳性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕妇应在充分权衡利弊后决定是否使用本品，育龄妇女使用本品期间应采取有效避孕措施，对在使用本品期间怀孕的妇女，医生应及时向其说明药物对胎儿的可能影响。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期妇女应充分权衡利弊后在停止哺乳和停止用药之间作出选择。儿童用药:尚未明确儿童使用本品的安全性和有效性，但已有儿童对依托泊苷过敏的报导。老人用药:尚不明确

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

睾丸癌，小细胞肺癌，睾丸肿瘤，肺癌,癌

本品副作用发生率低，可见皮疹、药物热、静脉炎等，少数病人出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应，还可出现碱性磷酸酶或血清转氨酶升高，暂时性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。个别可发生黏膜念珠菌病。极少数病人有白血球总数下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

本品为影响蛋白质合成的细胞周期特异性抗肿瘤药物，在体内磷酸依托泊苷需经去磷酸化转化成活性形式（依托泊苷）后发挥作用。磷酸依托泊苷的作用机制与依托泊苷相同，作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ，形成稳定的药物-酶-DNA可逆性复合物，阻碍DNA修复。在体外试验中磷酸依托泊苷的细胞毒性显著低于依托泊苷。

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液。4.配制

1.本品的多数不良反应如及时发现.及时治疗均是可逆性的，严重不良反应发生时应立即减量或停药，并视病情采取相应治疗措施，重新用药前应权衡利弊，严密监测，高度警惕可能发生的不良反应。2.血浆蛋白水平低下的患者更易发生不良反应。3.每个疗程开始前应进行血液学检查，血小板计数