注射用胸腺肽

善普兰 (头孢泊肟酯干混悬剂)

胸腺肽α1及其他小分子多肽

头孢泊肟酯

湖南科伦制药有限公司

广州白云山天心制药股份有限公司

国药准字H20003504

国药准字H20051933

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等100mg，一日二次，疗程5-10天-下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作200mg，一日二次，疗程10天-急性社区获得性肺炎200mg，一日二次，疗程14天-单纯性泌尿道感染100mg，一日二次，疗程7天-急性单纯性淋病单剂200mg-皮肤和皮肤软组织感染400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。

阳性反应者忌用。

1、对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：-上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等100mg，一日二次，疗程5-10天-下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作200mg，一日二次，疗程10天-急性社区获得性肺炎200mg，一日二次，疗程14天-单纯性泌尿道感染100mg，一日二次，疗程7天-急性单纯性淋病单剂200mg-皮肤和皮肤软组织感染400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日

尚不明确。

使用本品治疗可能会发生以下的不良反应：1、胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2、过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3、血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4、肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5、肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。6、菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7、维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8、其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2、过敏体质的患者慎用。3、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。4、应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5、已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。