注射用胸腺肽

倍司特克(醋酸奥曲肽注射液)

胸腺肽α1及其他小分子多肽

本品主要成份为醋酸奥曲肽。 辅料、乳酸，甘露醇。

湖南科伦制药有限公司

上海第一生化药业有限公司

国药准字H20003504

国药准字H20060176

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

胃肠胰内分泌肿瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison综合症，胰岛瘤，生长激素释放因子瘤，肢端肥大症，胰腺术后并发症,癌

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

1.本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。 2.成人： (1)轻度感染：1日1-2g，分2次静脉滴注。 (2)中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 3.小儿： (1)轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注。 (2)中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注。 (3)脑脊膜炎：可增量至一日每公斤体重200mg，分3-4次静脉滴注。

阳性反应者忌用。

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠在妊娠妇女中，尚未进行过适当设计、严格对照的研究。 (1)从上市后经验中可以看出，肢端肥大症患者中仅报道了有限的妊娠期用药的病例，但有半数病例的妊娠结果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三个月使用奥曲肽的妇女，其剂量范围是奥曲肽(善宁)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的长效制剂的奥曲肽(善龙)。在大约三分之二的已知病例中，女性患者选择在她们的妊娠期继续使用奥曲肽治疗。 (3)在大部分已知的病例中都报道正常生产了新生儿，但是也有一些发生在妊娠早期的自然流产以及少

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

胃肠胰内分泌肿瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison综合症，胰岛瘤，生长激素释放因子瘤，肢端肥大症，胰腺术后并发症,癌

尚不明确。

1.药理作用:奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为人生长抑素类似物。奥曲肽的药理作用与天然生长抑素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，奥曲肽也可抑制LH对GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遗传毒性：实验室研究未见遗传毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的16倍，未见对生育能力和胎仔的影响。(3)致癌性：小鼠皮

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。2.长期使用，应每隔6～12个月应作胆囊超声波检查。3.胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。5.避免短期内在同一部位多次注射。6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。