氨糖美辛肠溶片 

阿哌沙班片

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸氨基葡萄糖75mg，吲哚美辛25mg。

本品的主要成分为阿哌沙班。

浙江仟源海力生制药有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字H19993597

国药准字J20171044

消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、预防非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于进食或饭后即服。 

口服不良反应少，偶见过敏反应，有皮疹等表现。 

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。

预防静脉血栓栓塞、治疗深静脉血栓和肺栓塞、预防非瓣膜性房颤患者的卒中和体循环栓塞。

本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。 

1．本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。 2．连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询。 3．请将本品放在儿童不能触及的地方，儿童须在成人监护下使用。 4．当药品形状发生改变时禁止使用。

出血风险与其他的抗凝药物一样，对服用阿哌沙班的患者，要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者：先天性或获得性出血疾病；活动性胃肠道溃疡疾病；细菌性心内膜炎；血小板减少症；血小板功能异常；有出血性卒中病史；未控制的重度高血压；近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血，应停用阿哌沙班(参见【药物过量】)。肾损害轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明，该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高，由于可能增加出血风险，阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见【药代动力学】)。由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料，因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。老年患者阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险，老年患者联合服用这两种药应谨慎。肝损害阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见【禁忌】)。不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。对于轻度及中度肝损害的患者(ChildPughA或B级)，应当谨慎服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验，因此，阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见【药代动力学】)。术前应常规检测ALT。髋骨骨折手术目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性，因此，不推荐这些患者服用阿哌沙班。辅料信息本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应服用本品。对驾驶及机械操作能力的影响阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。