罗红霉素片

吸附白喉疫苗

本品主要成分罗红霉素。

本品的主要成分为白喉杆菌。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

成都生物制品研究所有限责任公司

国药准字H20055703

国药准字S10820165

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用于6个月-12岁的儿童预防白喉。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

1、接种对象：6个月-12岁儿童。 2、免疫程序和剂量： （1）上臂三角肌肌内注射。 （2）剂量如下： ①全程免疫：第一年：第1针（间隔4-8周）0.5ml；第2针0.5ml。第二年注射1针0.5ml ②加强免疫：3-5年后，加强1针，0.5ml。

对本品及各成分过敏的患者禁用。

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。 2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4、注射白喉类毒素后发生神经系统反应者。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用于6个月-12岁的儿童预防白喉。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

1、常见不良反应： （1）可出现轻度发热反应，一般不需处理；中度发热，应对症处理。 （2）注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。 （3）全身性反应有不适、疲倦、头疼或全身疼痛等。 2、罕见不良反应： （1）重度发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。 （2）局部硬结，1-2个月即可吸收。 （3）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 3、极罕见不良反应： （1）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。 （2）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时，应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （3）血管神经性水肿和神经系统反应。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。

1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 2、使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 3、疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 4、注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。 5、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 6、严禁冻结。